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2024年6月湖北省批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品53個
發(fā)布日期:2024-07-29 00:00瀏覽次數(shù):318次
來自湖北省藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù),根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,2024年6月湖北省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品53個,一起來看具體哪些醫(yī)療器械獲批。

來自湖北省藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù),根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,2024年6月湖北省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品53個,一起來看具體哪些醫(yī)療器械獲批。

湖北省第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

湖北省2024年6月批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱


注冊人名稱

注冊證號

1

一次性電動沖洗吸引管

武漢博裕達(dá)商貿(mào)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242064998

2

一次性使用無菌手術(shù)單


湖北康榮醫(yī)療防護(hù)用品有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242144999

3

一次性使用無菌手術(shù)洞巾

湖北順和棉業(yè)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145000

4

熒光掃描顯微系統(tǒng)

宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242225001

5

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料

湖北長河生物科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145002

6

遠(yuǎn)紅外穴位敷貼

湖北恩威藥業(yè)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242205003

7

重組膠原蛋白修復(fù)貼

湖北長河生物科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145004

8

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

武漢君安友聯(lián)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

鄂械注準(zhǔn)20242025005

9

生理性海水鼻腔噴霧器

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145006

10

熱敷眼貼

湖北蘄艾堂科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242095007

11

近紅外腦部成像裝置

武漢資聯(lián)虹康科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242065008

12

口腔數(shù)字印模儀

博聯(lián)眾科(武漢)科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242175009

13

亮氨酸氨基肽酶校準(zhǔn)品

武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司

鄂械注準(zhǔn)20242405010

14

亮氨酸氨基肽酶質(zhì)控品

武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司

鄂械注準(zhǔn)20242405011

15

胱抑素C質(zhì)控品

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405012

16

胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405013

17

胱抑素C校準(zhǔn)品

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405014

18

一次性使用手術(shù)衣

湖北蘭彬醫(yī)療用品集團(tuán)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145015

19

天然橡膠膠乳避孕套

樂福思健康產(chǎn)業(yè)股份公司

鄂械注準(zhǔn)20242185016

20

定制式固定義齒

武漢領(lǐng)輝醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242175017

21

增材制造脊柱矯形器

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242195018

22

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)


武漢睿奇生物工程有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405019

23

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242225020

24

抗菌藥物多項校準(zhǔn)品

華大生物科技(武漢)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405021

25

一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

武漢佑康科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242065022

26

一次性使用沖洗吸引器

武漢君安友聯(lián)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

鄂械注準(zhǔn)20242025023

27

抗菌藥物多項質(zhì)控品

華大生物科技(武漢)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405024

28

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

武漢睿奇生物工程有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405025

29

醫(yī)用一次性防護(hù)服

好方向防護(hù)用品(湖北)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145026

30

醫(yī)用壓縮式霧化器

艾格立特(武漢)科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242085027

31

定制式正畸矯治器


武漢美冠達(dá)義齒有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242175028

32

數(shù)字切片掃描分析系統(tǒng)

武漢優(yōu)云智能醫(yī)療科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242225029

33

臨時冠橋樹脂

武漢鼎宸科技有限責(zé)任公司

鄂械注準(zhǔn)20242175030

34

婦科阻菌凝膠

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242185031

35

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

武漢陽曦綠洲科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242405032

36

無菌棉球

奧美醫(yī)療用品股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145033

37

生理性海水鼻腔噴霧器

武漢中森醫(yī)療用品有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145034

38

皮膚護(hù)理軟膏

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145035

39

低頻脈沖治療儀

左點健康產(chǎn)業(yè)(湖北)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242095036

40

微網(wǎng)霧化器

康緣愛電子有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242085037

41

卡波姆婦科凝膠

湖北中研科院藥業(yè)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242185038

42

熱層析成像系統(tǒng)

武漢昊博科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242065039

43

醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼

襄陽市楊四郎生物科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145040

44

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242225041

45

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242225042

46

一次性使用人體末梢血樣采集容器

武漢華大智造科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242225043

47

一次性使用活檢針

微爾創(chuàng)(武漢)醫(yī)療科技有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145044

48

醫(yī)用婦科凝膠

湖北好德快生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242185045

49

醫(yī)用一次性防護(hù)服

九朵衛(wèi)生用品有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145046

50

定制式活動義齒

武漢市中源醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242175047

51

一次性使用手術(shù)衣

武漢金柏威光電技術(shù)有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242145048

52

定制式固定義齒

武漢市中源醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242175049

53

耳內(nèi)式助聽器

湖北瀛新精密電子有限公司

鄂械注準(zhǔn)20242195050

如有湖北省第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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