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如何做一名高效能的醫(yī)療器械臨床試驗的CRC?
發(fā)布日期:2019-06-10 00:00瀏覽次數:5226次
CRC是一個很有前途的職業(yè),尤其是在研究者很忙的中國醫(yī)院中。CRC的工作職責,簡單理解是非醫(yī)學判斷類的、被PI授權的、經過培訓的臨床試驗輔助工作?!凹涌烊虢M速度,提升試驗質量”是每一個醫(yī)療器械臨床試驗項目的宗旨。

    CRC是一個很有前途的職業(yè),尤其是在研究者很忙的中國醫(yī)院中。CRC的工作職責,簡單理解是非醫(yī)學判斷類的、被PI授權的、經過培訓的臨床試驗輔助工作。“加快入組速度,提升試驗質量”是每一個醫(yī)療器械臨床試驗項目的宗旨。那如何做一名高效能的醫(yī)療器械臨床試驗的CRC呢?

醫(yī)療器械臨床試驗.jpg

一、溝通能力

CRC又叫臨床協(xié)調員,顧名思義,在試驗中起著協(xié)調作用,協(xié)調離不開溝通,所以我認為一個CRC首先要具備良好的溝通能力。
CRC工作中,要與研究者、受試者、監(jiān)察員,偶爾還要與申辦方等多方進行溝通,共同努力完成試驗項目。有了好的溝通能力,多方合作才能更加順暢和愉快。

比如項目執(zhí)行中,某某受試者9個月隨訪需到院進行造影復查,造影復查是有創(chuàng)檢查,有些受試者是拒絕的,那么我們首先要與受試者溝通講明造影復查的必要性,對于疾病治療來說,它是一項非常重要的檢查。并且告知受試者具體來院流程,以及隨訪所需時間,讓受試者合理安排時間,確定大致來院時間。隨后我們要告知研究者,預約病房床位,在床位安排妥當后,再次與受試者聯(lián)系確定來院事宜,確保萬無一失。

那么,隨訪完畢,我們要告知監(jiān)察員,某某受試者已于什么時間完成了隨訪,那監(jiān)察員對該項目進度就會有一個掌握,便于監(jiān)察員安排監(jiān)察時間??此埔患苄〉氖虑?,但是溝通到位,不僅可以提高訪視率、提高試驗的質量也可以讓參與試驗的每一方的工作都非常的明確、清晰、高效。

如溝通不善,導致其中某個環(huán)節(jié)銜接不上,更有甚者互相推諉,導致整個試驗進展緩慢、試驗質量難以得到保證,這些情況一定都是大家不愿意看到的。所以作為高效能的CRC一定要具備良好的溝通能力,對于工作中出現的任何情況都要有責任有擔當。


二、執(zhí)行力

CRC小伙伴們一定知道,我們做的工作其實是一個不斷發(fā)現問題,解決問題的過程。在發(fā)現問題后,我們一定要有較強的執(zhí)行力,才不會延誤工作,避免項目執(zhí)行中出現遺留問題堆積的情況。

如監(jiān)察員在監(jiān)察過程中發(fā)現,化驗單異常值中,有一項研究者漏判定了,那么如果我們不去理會,時間一長,必定會堆積工作,后期增加工作量,出現遺留問題。

如果我們具備良好的執(zhí)行力,在發(fā)現問題時,及時找研究者補充判定,這個問題解決掉,就不再是問題了。良好的執(zhí)行力,可以養(yǎng)成一個好的工作習慣,同時也會提高工作效率呦!


三、學習能力

作為一個CRC,一定不會只做一個項目,不同的項目,即便是有很多相同之處,但還是有之前我們未接觸過的新知識,這就需要我們不斷的學習,不斷的深入了解,這樣才能讀懂方案,執(zhí)行好項目。器械的項目,如冠脈、外周等領域,不同病變部位專業(yè)知識不同,想要有所了解,首先就要學習,珍惜每一次培訓的機會,還要自主去學習相關知識,才能更好的項目執(zhí)行。


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