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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程有哪些內(nèi)容?
發(fā)布日期:2018-07-17 00:00瀏覽次數(shù):3264次
每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對(duì)應(yīng)的許可證,而按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后,才能開(kāi)展相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對(duì)應(yīng)的許可證,而按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后,才能開(kāi)展相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程有哪些內(nèi)容?.jpg

其中申請(qǐng)?jiān)S可證的公司應(yīng)是依法成立的公司,公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實(shí)力,必須保證客戶的信譽(yù),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,有相關(guān)發(fā)展計(jì)劃,涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門(mén)同意的文件等一系列國(guó)家規(guī)定的其他條件。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū);

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