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怎么找醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)?
發(fā)布日期:2019-08-16 00:00瀏覽次數(shù):2603次
對于醫(yī)療器械注冊,如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊進(jìn)程、時(shí)間、費(fèi)用,以及是否能夠通過審評。如何找到有資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)呢?我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機(jī)構(gòu)。

引言:對于醫(yī)療器械注冊,如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊進(jìn)程、時(shí)間、費(fèi)用,以及是否能夠通過審評。如何找到有資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)呢?我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn).jpg

2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(2017年第145號),把臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定,改為備案管理。

2018年初,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)(如下圖)悄然上線,我們可以很方便的利用備案號、省份、專業(yè)、主要研究者等字段精準(zhǔn)找到符合公司臨床試驗(yàn)要求的機(jī)構(gòu),為進(jìn)一步篩選出合適的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及PI提供幫助。


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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案管理信息系統(tǒng)鏈接如下:

http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/public.jsp

標(biāo)簽:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 

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