隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網絡銷售業(yè)務，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網絡營銷秩序，順義區(qū)市場監(jiān)管局重點針對轄區(qū)取得醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。
引言：隨著醫(yī)療器械線上銷售占據越來越高比重，近段時間，全國多地組織開展對醫(yī)療器械經營許可和醫(yī)療器械網絡銷售備案企業(yè)開展檢查。近日，北京市順義區(qū)市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械網絡銷售“清網”行動，具體情況如下。
隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網絡銷售業(yè)務，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網絡營銷秩序，順義區(qū)市場監(jiān)管局重點針對轄區(qū)取得醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。
此次“清網”行動共分三個階段開展。第一階段，召集轄區(qū)取得醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證企業(yè)開展培訓工作，對經營范圍、產品合法性、銷售頁面展示、記錄留存等重點事項進行強調，提高企業(yè)法規(guī)認知水平。第二階段，組織轄區(qū)醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)按照法規(guī)要求開展全面自查，發(fā)現問題積極進行整改，切實落實企業(yè)責任，防范化解風險。第三階段，圍繞“清網”行動工作要求，開展檢查工作，保證檢查覆蓋率達到100%。以網絡監(jiān)測和投訴舉報發(fā)現的違法違規(guī)線索、未按要求開展自查或者自查整改不到位的醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)為重點，全面開展專項檢查。截止目前，轄區(qū)34家醫(yī)療器械網絡銷售經營企業(yè)已經完成自查工作，涉及自查項目272項，醫(yī)療器械監(jiān)管科已經完成6家器械網絡銷售經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，對于未按要求進行網絡銷售的企業(yè)給予責改，并督促企業(yè)根據檢查過程中發(fā)現的問題進行整改，按照法規(guī)要求規(guī)范經營行為。
下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將會繼續(xù)加大“清網”力量，實施科所聯動，落實屬地監(jiān)管責任，全面排查轄區(qū)未經許可或者備案從事醫(yī)療器械網絡銷售、銷售無注冊證或者備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網絡銷售備案、未記錄醫(yī)療器械銷售信息等違法違規(guī)行為，通過“清網”行動深入排查醫(yī)療器械安全風險隱患和突出問題，保障轄區(qū)百姓用藥用械安全。