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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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網(wǎng)上銷售情趣用品需要辦理什么證
發(fā)布日期:2019-11-27 20:29瀏覽次數(shù):14793次
成人用品大多屬于二類醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡(luò)銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外,在網(wǎng)上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?

引言:成人用品大多屬于二類醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡(luò)銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外,在網(wǎng)上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案.jpg

一、成人用品需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分級(jí)管理制度,將醫(yī)療器械依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,對(duì)于銷售企業(yè)來說,銷售I類醫(yī)療器械無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

成人用品如避孕套等屬于II類醫(yī)療器械,因此,成人用品銷售需要辦理II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

二、成人用品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎?

如果成人用品在線上銷售,如在天貓、京東等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售,除了取得II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證的前提條件。

三、成人用品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎?

對(duì)于成人用品生產(chǎn)企業(yè),則需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

如其在網(wǎng)上銷售屬于醫(yī)療器械的成人用品,則畜類取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊(cè)證之外,同樣需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

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