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醫(yī)學實驗室CMA認證流程和要求
發(fā)布日期:2021-06-13 20:52瀏覽次數(shù):8842次
根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十一條的規(guī)定,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。

引言:根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十一條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。

一、CMA認證簡介:

1、CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直譯:中國檢測機構(gòu)和實驗室強制認證)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書的檢測機構(gòu),可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。

2、2001年國家頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。計量認證所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了中國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。

3、實驗室資質(zhì)認定(計量認證)分為兩級實施。一個為國家級,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。

4、根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。

5、中國已通過計量認證的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。


二、醫(yī)學實驗室CMA認證流程和要求

對檢測機構(gòu)的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:

1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);

2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;

3、通過書面審查,依據(jù)計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;

4、通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。


三、醫(yī)學實驗室CMA認證證書樣本:

醫(yī)學實驗室CMA認證流程和要求.jpg




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