歐盟自由銷售證書(shū)辦理流程和要求
發(fā)布日期:2020-08-19 10:50瀏覽次數(shù):3807次
醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書(shū)是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書(shū)。這是什么原因呢？一起來(lái)了解一下。
引言：醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書(shū)是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書(shū)。這是什么原因呢？一起來(lái)了解一下。
一、歐盟自由銷售證書(shū)簡(jiǎn)介：
需要出具歐盟自由銷售證書(shū)，唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國(guó)的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (Cas)。
有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書(shū)，當(dāng)您持有的CE證書(shū)去其他非歐盟國(guó)家注冊(cè)，有些國(guó)家政府又是會(huì)要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書(shū)。
二、歐盟自由銷售證書(shū)辦理流程：
1、準(zhǔn)備文件（包括CE證書(shū)，文件，企業(yè)信息等）；
2、由歐代將資料提交到EEA各成員國(guó)主管機(jī)關(guān)；