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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假該怎么處理？在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?中，數(shù)據(jù)的獲取是十分關(guān)鍵的一步。只有充足、正確、完整的數(shù)據(jù)才能得出最正確的結(jié)果，也是論證課題的重要依據(jù)。但是在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)造假卻是十分常見的事情，我們應(yīng)該怎么處理呢？ 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:3318
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料需要提供哪些？隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)品牌的崛起，醫(yī)療器械行業(yè)正走向另一個(gè)高度，要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要準(zhǔn)備哪些材料？ 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:3868
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程詳解醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展非常迅速的一個(gè)行業(yè)，也是目前投資者非常多行業(yè)。 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:6127
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程問(wèn)題介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證。醫(yī)療器械臨床試用是指通過(guò)臨床使用來(lái)驗(yàn)證該醫(yī)療器械理論原理、基本結(jié)構(gòu)、性能等要素能否保證安全性有效性； 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:3238
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，在取得資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。第三類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)CFDA批準(zhǔn)。需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄由CFDA制定、調(diào)整并公布。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:3936
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料的過(guò)程中，需要提交哪些方面的材料？ 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:3692
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程？說(shuō)起來(lái)簡(jiǎn)單做起來(lái)難。小編今天就為您簡(jiǎn)單介紹下其注冊(cè)流程，希望對(duì)您有所借鑒。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:4986

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