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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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余杭查處15起網(wǎng)絡銷售假冒“奧運口罩”案件 2021年8月25日，杭州市市場管理管理局發(fā)布通告，近期余杭區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)消費者舉報，查處了15起網(wǎng)絡銷售假冒“奧運口罩”案件。 時間:2021-8-25 0:00:00 瀏覽量:1845
金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法及相關法規(guī)由總局統(tǒng)一制定，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)在市級市場監(jiān)督管理局，各地執(zhí)法尺度和要求存在較大差異，金華是浙江省范圍要求最嚴格的地方之一，本文帶您了解金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題。 時間:2021-8-24 20:22:21 瀏覽量:2355
杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準備事項 時間:2021-8-14 12:33:12 瀏覽量:1957
杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項（體外診斷試劑）杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準備事項（體外診斷試劑） 時間:2021-8-14 12:30:48 瀏覽量:2059
寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于許可事項，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書?？紤]帶寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?辦理客戶較多，為了幫助各位更好的準備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-8-5 13:12:26 瀏覽量:2718
浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法 2021年7月16日、浙江省醫(yī)療保障局、浙江省經(jīng)濟和信息化廳、浙江省衛(wèi)生健康委員會、浙江省藥品監(jiān)督管理局無錫聯(lián)勤保障中心聯(lián)合發(fā)布《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》。 時間:2021-7-29 19:38:47 瀏覽量:3000
醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)關注點之避孕套名稱對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，通常較少時間和精力關注法規(guī)變化及行業(yè)專業(yè)知識，所以，有關醫(yī)療器械經(jīng)營方面的常規(guī)事項，我間或?qū)懳恼聻榇蠹铱破铡椭t(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)降低合規(guī)風險。 時間:2021-7-28 8:14:38 瀏覽量:2373
怎樣選購家用醫(yī)療器械? 總局近期發(fā)布了有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批的改革，重點提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。監(jiān)管的放開，要求消費者具備更多的有關醫(yī)療器械專業(yè)知識。本來講講怎樣選購家用醫(yī)療器械。 時間:2021-7-24 13:27:38 瀏覽量:2547
上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址 時間:2021-7-18 15:54:17 瀏覽量:6802
金華磐安第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查常問問題醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理屬于許可事項，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書。為了幫助各位更好的準備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-7-15 0:00:00 瀏覽量:2005
取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后能變更倉庫地址嗎？在這個快速變化的時代，變是永恒，不變是瞬態(tài)。很多客戶問到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，企業(yè)能變更倉庫地址嗎？在此一并回復。 時間:2021-7-12 0:00:00 瀏覽量:2585
杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？臨平區(qū)和錢塘新區(qū)是杭州行政區(qū)劃調(diào)整后出現(xiàn)的新區(qū)，考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是各區(qū)在辦理，各區(qū)的流程和要求是否有不同呢？杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？ 時間:2021-7-11 11:46:51 瀏覽量:1907
骨科器械辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求骨科醫(yī)療器械是三類里面較為特殊的一類，由于骨科醫(yī)療器械往往需要廠家術(shù)后人員跟臺。因此，骨科器械在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證時，要求與常規(guī)三類產(chǎn)品略有差異。 時間:2021-7-5 21:53:34 瀏覽量:4013
杭州體外診斷試劑產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程和要求杭州體外診斷試劑產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程和要求，重點關注冷庫要求和主管檢驗師的要求。 時間:2021-7-3 12:09:30 瀏覽量:2514
隱形眼鏡及護理液辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求隱形眼鏡兼具眼鏡和美的功能，是眾多愛美人士的選擇。同時，常用到的隱形眼鏡及護理液又屬于第三類醫(yī)療器械，屬于許可經(jīng)營事項范疇。本文為大家介紹隱形眼鏡及護理液辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求。 時間:2021-7-3 12:01:14 瀏覽量:6779
非IVD產(chǎn)品的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》辦理準備事項對于經(jīng)營第二類醫(yī)療器械來說，家庭常用二類醫(yī)療器械不需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；其它需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案的產(chǎn)品又可以分成兩大類：IVD和非IVD產(chǎn)品。本文為大家介紹非IVD產(chǎn)品的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》辦理準備事項。 時間:2021-7-3 11:51:14 瀏覽量:2546
《免于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案產(chǎn)品目錄》今日正式發(fā)布 2021年6月30日，即今日，藥監(jiān)總局發(fā)布關于公布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告（2021年第86號），免于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案產(chǎn)品目錄中包括了哪些二類醫(yī)療器械呢？一起來了解一下。 時間:2021-6-30 17:42:27 瀏覽量:5281
杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄。 時間:2021-6-28 21:32:10 瀏覽量:2279
湖州第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求湖州第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求 時間:2021-6-20 11:01:57 瀏覽量:2361
湖州第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程和要求湖州第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程和要求 時間:2021-6-19 0:00:00 瀏覽量:2145

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