辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人，人員有什么要求？
引言：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人，人員有什么要求？
一、辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求：
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求如下：
1、至少配備4人：企業(yè)負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，銷(xiāo)售人員1人，倉(cāng)管1人。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。
3、哈爾濱及部分個(gè)別城市要求企業(yè)負(fù)責(zé)人要具備大專(zhuān)以上學(xué)歷。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)中對(duì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的表述：
相關(guān)專(zhuān)業(yè)包含：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等，按專(zhuān)業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等）。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)人員年齡有要求嗎？
一般來(lái)說(shuō)，各城市對(duì)人員的年齡要求一般不應(yīng)超過(guò)65歲，超過(guò)65歲人員需要提供全身健康體檢報(bào)告（包含常規(guī)體檢、心電、CT等）。因此，不建議企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，聘用超過(guò)65歲及以上人員。