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在哪里辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?
發(fā)布日期:2018-09-30 00:00瀏覽次數(shù):3083次
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)必須具備的證件,如您想辦理一個醫(yī)藥公司,同時還銷售醫(yī)療器械,那么必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能正常開展活動,否則屬于無證經(jīng)營。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)必須具備的證件,如您想辦理一個醫(yī)藥公司,同時還銷售醫(yī)療器械,那么必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能正常開展活動,否則屬于無證經(jīng)營。

然而,不少創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并不了解,紛紛咨詢: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是永久的嗎?需要提供哪些材料進行辦理?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

申請階段:法律法規(guī)規(guī)定申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;

現(xiàn)場審核階段:法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的,整改時間不計入審核時限。

公示發(fā)證階段:法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。



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