引言：近日，廣東省財政廳發(fā)布《關(guān)于規(guī)范省級單一來源采購方式審批和進口產(chǎn)品核準管理有關(guān)事項的通知》，支持采購國產(chǎn)器械，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)請留意。
廣東省財政廳關(guān)于規(guī)范省級單一來源采購方式審批和進口產(chǎn)品核準管理有關(guān)事項的通知
省直各單位：
為貫徹落實深化政府采購制度改革方案精神，嚴格落實過“緊日子”的要求，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就規(guī)范省級單一來源采購方式審批和進口產(chǎn)品核準管理有關(guān)事項通知如下：
一、嚴格審批單一來源采購方式
?。ㄒ唬┓舷铝星樾沃坏呢浳锘蛘叻?wù)，采購人可以依法采用單一來源方式采購：
1.因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購的；
2.公共服務(wù)項目具有特殊要求，只能從某一特定供應(yīng)商處采購的；
3.發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
4.必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
5.公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準以上的采購項目，投標(biāo)（報價）截止后投標(biāo)（報價）人僅有1家或者通過資格審查或符合性審查的投標(biāo)（報價）人僅有1家的，經(jīng)專家論證，采購文件沒有不合理條款、采購程序符合規(guī)定的。
?。ǘ┎少徣藨?yīng)當(dāng)按照“三重一大”事項決策制度，將達到公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準的，擬采用單一來源采購方式的貨物或服務(wù)項目列入本單位“三重一大”事項議事決策范圍。
（三）采購人擬采用單一來源方式采購的，應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前，邀請專業(yè)人員進行論證。專業(yè)人員可由采購人自行選定，也可從政府采購評審專家?guī)熘须S機抽取。論證專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)與采購人沒有經(jīng)濟和行政隸屬等關(guān)系。專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)客觀、獨立地出具完整、清晰和明確的論證意見：一是采購項目預(yù)算安排是否科學(xué)合理（附件1）；二是采購項目是否必須從唯一供應(yīng)商處采購（附件2）。論證意見應(yīng)按照規(guī)定格式由專業(yè)人員手工填寫。
（四）主管預(yù)算單位應(yīng)當(dāng)加強對本部門單一來源方式采購管理。對達到公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準的貨物或服務(wù)項目，擬采用單一來源采購方式的，應(yīng)當(dāng)重點審查該項目預(yù)算安排是否合理、是否屬于《政府采購法》第三十一條以及《政府采購法實施條例》第二十七條規(guī)定情形，以及采用單一來源采購的必要性，并出具書面審查意見。
?。ㄎ澹┻_到公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準的貨物或服務(wù)項目，擬采用單一來源方式的，采購人應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前，報經(jīng)主管預(yù)算單位同意后，向省財政廳行文申請批準并提交以下材料：
1.采購人名稱、采購項目名稱、項目概況等基本情況說明；
2.擬申請采用單一來源采購方式的理由；
3.達到公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準的，擬采用單一來源采購方式的貨物或服務(wù)項目，需提供單位“三重一大”事項議事決定的會議紀要、記錄等；
4.主管預(yù)算單位的書面審查意見；
5.參與論證的各專業(yè)人員的書面論證意見，以及專業(yè)人員的姓名、工作單位和職稱；
6.“廣東省政府采購網(wǎng)”單一來源采購公示情況；
7.采購項目的預(yù)算金額、項目預(yù)算金額的主要依據(jù)和理由、預(yù)算批復(fù)文件或者資金來源證明。
二、從嚴核準政府采購進口產(chǎn)品
?。ㄒ唬┓舷铝星樾沃坏模少徣丝梢圆少忂M口產(chǎn)品：
1.在中國境內(nèi)無法獲取的或者無法以合理的商業(yè)條件獲取的；
2.為在中國境外使用而進行采購的；
3.國內(nèi)有同類產(chǎn)品但無法滿足實質(zhì)需求，確需采購進口產(chǎn)品的；
4.省屬高校、科研院所以及使用省社科項目資金采購科研儀器設(shè)備的項目的承擔(dān)單位采購科研儀器設(shè)備的。
?。ǘ└鶕?jù)《關(guān)于完善省屬高校、科研院所科研儀器設(shè)備采購管理有關(guān)事項的通知》（粵財采購〔2017〕3號）和《關(guān)于省級財政社會科學(xué)研究項目科研儀器設(shè)備采購管理有關(guān)事項的通知》（粵財采購〔2018〕2號），省屬高校、科研院所以及使用省社科項目資金采購科研儀器設(shè)備的項目的承擔(dān)單位采購科研儀器設(shè)備的實行備案制管理，無需報省財政廳核準。
?。ㄈ┎少徣藨?yīng)當(dāng)按照“三重一大”事項決策制度，將擬采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品確實無法滿足需求的進口產(chǎn)品項目，列入本單位“三重一大”事項議事決策范圍。
?。ㄋ模┎少徣藬M采購進口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前，邀請專家進行專業(yè)論證，專家應(yīng)當(dāng)客觀、獨立地提出具體論證意見。專家組應(yīng)當(dāng)由5人以上單數(shù)組成，其中，必須包括1名法律專家，產(chǎn)品技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)為熟悉該產(chǎn)品的專家。論證專家可由采購人自行選定，也可從政府采購評審專家?guī)熘须S機抽取，論證專家應(yīng)當(dāng)與采購人沒有經(jīng)濟和行政隸屬等關(guān)系。采購人不得作為專家組成員參與論證。
?。ㄎ澹?strong>擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類產(chǎn)品的，原則上不允許采購進口產(chǎn)品。確實需要采購進口產(chǎn)品的，采購人應(yīng)當(dāng)從進口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實質(zhì)性影響等方面提出申請，論證專家應(yīng)當(dāng)客觀、獨立地就采購人的申請理由進行論證，論證意見應(yīng)當(dāng)完整、清晰和明確，并按照規(guī)定格式（詳見附件4）由論證專家手工填寫。
?。┲鞴茴A(yù)算單位應(yīng)當(dāng)加強對本部門政府采購進口產(chǎn)品管理。對所屬單位擬申請采購進口產(chǎn)品的采購項目，應(yīng)當(dāng)重點審查擬采購的進口產(chǎn)品的是否存在超標(biāo)準采購，采購需求是否合理，國產(chǎn)同類產(chǎn)品是否滿足需求，采購進口產(chǎn)品的必要性等，并出具書面審查意見。
?。ㄆ撸┏俑咝?、科研院所以及使用省社科項目資金采購科研儀器設(shè)備的項目的承擔(dān)單位采購科研儀器設(shè)備之外的政府采購進口產(chǎn)品項目，采購單位應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前向負責(zé)核準進口產(chǎn)品的部門提出書面申請，并提交以下材料：
1.采購項目概況、政府采購進口產(chǎn)品清單（附件3）；
2.擬采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品確實無法滿足需求的進口產(chǎn)品的，需提供單位“三重一大”事項議事決定的會議紀要、記錄等；
3.主管預(yù)算單位的審查意見；
4.申請采購進口產(chǎn)品的主要用途、必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實質(zhì)性影響等理由；
5.國內(nèi)同類產(chǎn)品和進口產(chǎn)品的對比情況；
6.參與論證專家的書面論證意見，以及專業(yè)人員的姓名、工作單位和職稱；
7.項目預(yù)算金額、預(yù)算批復(fù)文件或者資金來源證明。
三、規(guī)范部門進口產(chǎn)品清單管理
為深化政府采購簡政放權(quán)，繼續(xù)在省級推行部門進口產(chǎn)品清單管理。
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由省級主管預(yù)算單位結(jié)合部門采購需求特點制定部門進口產(chǎn)品清單。清單實行動態(tài)管理，有效期限為1年。清單有效期內(nèi)，供應(yīng)商提出異議的，主管預(yù)算單位應(yīng)及時進行動態(tài)調(diào)整。
?。ǘ┻m用方式
1.國內(nèi)無同類產(chǎn)品的進口產(chǎn)品。在清單有效期內(nèi)，采購人采購清單內(nèi)的產(chǎn)品無需重復(fù)組織專家論證，直接向省財政廳備案后開展采購活動。
2.國內(nèi)有同類產(chǎn)品的進口產(chǎn)品。在清單有效期內(nèi)，采購人應(yīng)向主管預(yù)算單位提交需采購進口產(chǎn)品的主要用途、必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實質(zhì)性影響等方面的說明，經(jīng)主管預(yù)算單位審核同意，并向省財政廳備案后開展采購活動。
（三）制定程序
1.征集產(chǎn)品。主管預(yù)算單位負責(zé)征集并匯總年度本部門進口產(chǎn)品。具體包括進口產(chǎn)品名稱和型號、采購進口產(chǎn)品的政策依據(jù)以及采購進口產(chǎn)品的必要性。
2.專家論證。專家組應(yīng)當(dāng)由5人以上單數(shù)組成，其中，必須包括1名法律專家，產(chǎn)品技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)為熟悉清單內(nèi)產(chǎn)品的專家。專家組應(yīng)當(dāng)重點對進口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購國產(chǎn)同類產(chǎn)品對工作的實質(zhì)性影響等方面，進行客觀、獨立地的論證，論證意見應(yīng)當(dāng)完整、清晰和明確，并按照規(guī)定格式（詳見附件4）由論證專家手工填寫。
3.公示。主管預(yù)算單位將論證后的清單在“廣東省政府采購網(wǎng)”上公示，公示期不得少于10個工作日，公示內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括但不限于：進口產(chǎn)品的名稱和型號，進口產(chǎn)品的必要性及相關(guān)說明，專家組對擬采購的進口產(chǎn)品的具體論證意見以及專家組成員的姓名、工作單位和職稱，公示的期限等。
4.異議處理。任何供應(yīng)商、單位或者個人對清單有異議的，可在公示期內(nèi)或者有效期內(nèi)向主管預(yù)算單位反映。主管預(yù)算單位應(yīng)組織專家重新論證，異議事項成立的，應(yīng)當(dāng)將該產(chǎn)品從清單中刪除。
5.備案。公示期滿后，主管預(yù)算單位應(yīng)行文報省財政廳備案并附以下材料：
?。?）進口產(chǎn)品的必要性及相關(guān)說明；
?。?）參與論證的各專家的具體論證意見，以及論證專家的姓名、工作單位和職稱；
?。?）進口產(chǎn)品清單公示情況及異議處理情況。
四、加強政府采購監(jiān)督管理
采購人應(yīng)當(dāng)按照“誰采購，誰負責(zé)”的原則，認真開展市場調(diào)查和價格測算，執(zhí)行相關(guān)支出標(biāo)準，合理科學(xué)確定采購需求。主管預(yù)算部門要從嚴管理單一來源方式變更和進口產(chǎn)品采購，建立健全部門政府采購內(nèi)部管理制度。省財政廳將建立集交易和監(jiān)管為一體的政府采購智慧云平臺，利用智能監(jiān)測、大數(shù)據(jù)預(yù)警等手段，全面反映各單位政府采購執(zhí)行情況，通過政府采購?fù)该鞫仍u估、財政績效評審、政府采購代理機構(gòu)考核等方式，加大對省級預(yù)算單位政府采購工作的監(jiān)管力度。
附件：1.單一來源采購項目預(yù)算金額專業(yè)人員論證意見
2.單一來源采購方式專業(yè)人員論證意見
3.政府采購進口產(chǎn)品明細表
4.政府采購進口產(chǎn)品專家論證意見
廣東省財政廳
2020年7月29日