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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議簽署人有哪些?
發(fā)布日期:2022-07-21 11:35瀏覽次數(shù):1979次
多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?項(xiàng)目申辦方會(huì)聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗(yàn)的部分職責(zé),所以有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導(dǎo)完成。

多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目申辦方會(huì)聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗(yàn)的部分職責(zé),所以有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導(dǎo)完成。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn).jpg

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議簽署人有哪些?

(1)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議一般根據(jù)研究中心要求,可以分為兩方協(xié)議或者三方協(xié)議兩種,均可以進(jìn)行簽署。

(2)兩方協(xié)議由申辦方與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署;三方協(xié)議由申辦方、CRO與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署。

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