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銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎
發(fā)布日期:2022-08-07 11:39瀏覽次數(shù):2477次
消毒設(shè)備是一個(gè)非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證嗎?

消毒設(shè)備是一個(gè)非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

銷售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,屬于第幾類醫(yī)療器械,如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械,如果不屬于,則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

醫(yī)療器械分類目錄“11醫(yī)療器械消毒滅菌器械”載明了“本子目錄包括非接觸人體的、用于醫(yī)療器械消毒滅菌的醫(yī)療器械,不包括以無源醫(yī)療器械或部件+化學(xué)消毒劑組合形式的專用消毒器械?!币虼耍瑢儆谧幽夸浿械尼t(yī)療器械銷售,需要依據(jù)管理類別辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。如果不在子目錄中,則不按照醫(yī)療器械管理,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。


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