對于有源醫(yī)療器械注冊產品來說，有源醫(yī)療器械注冊檢驗相對專業(yè)和復雜，且有關醫(yī)療器械注冊檢驗報告發(fā)補項是常見事項，因此，本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告常見問題。
對于有源醫(yī)療器械注冊產品來說，有源醫(yī)療器械注冊檢驗相對專業(yè)和復雜，且有關醫(yī)療器械注冊檢驗報告發(fā)補項是常見事項，因此，本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告常見問題。
有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告常見問題：
首先，對于有源醫(yī)療器械注冊項目來說，送檢樣品應為成品，檢驗報告上條款應與產品技術要求一致，并在具備醫(yī)療器械檢驗資質的檢驗機構進行注冊檢驗。
有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告常見問題如下：
（1）送檢樣品不能覆蓋所有型號規(guī)格，除選擇典型型號進行全性能檢驗外，還應選擇其他型號進行差異性檢驗；
（2）提交的經檢測機構蓋章的產品技術要求與注冊提交的產品技術要求不一致。
（3）以注冊人形式申報的產品，檢驗報告中的制造商與申報資料不一致。
更多有關有源醫(yī)療器械注冊檢驗相關問題，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。