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iso13485體系認證意義介紹
發(fā)布日期:2018-07-13 00:00瀏覽次數(shù):3702次
作為國際公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,iso13485體系認證應(yīng)運而生。iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于iso9001國際質(zhì)量管理體系要求增加了對醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的國際標準,它對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時,國外客戶對企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。

作為國際公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,iso13485體系認證應(yīng)運而生。iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于iso9001國際質(zhì)量管理體系要求增加了對醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的國際標準,它對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時,國外客戶對企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。

iso13485體系認證意義 

1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;

3、有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。

5、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

6、提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻精神。


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