好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >如何判斷設(shè)備或器械是否需要進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)?
如何判斷設(shè)備或器械是否需要進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)?
發(fā)布日期:2023-09-27 16:49瀏覽次數(shù):693次
許多產(chǎn)品有生命體征監(jiān)測(cè)功能,但并不用于醫(yī)療用途,如進(jìn)口非醫(yī)療的核心體溫監(jiān)測(cè)設(shè)備,這種情況是否需要進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè),一起看本文。

許多產(chǎn)品有生命體征監(jiān)測(cè)功能,但并不用于醫(yī)療用途,如進(jìn)口非醫(yī)療的核心體溫監(jiān)測(cè)設(shè)備,這種情況是否需要進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè),一起看本文。

醫(yī)療器械注冊(cè)人.jpg

如何判斷設(shè)備或器械是否需要進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)?

首先,也是最重要的,就是判定設(shè)備或器械,依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一百零三條,及醫(yī)療器械分類目錄,判定設(shè)備或器械是否屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,如屬于醫(yī)療器械,無論其在醫(yī)療場(chǎng)景使用還是非醫(yī)療場(chǎng)景使用,均需要按照醫(yī)療器械管理,應(yīng)按照進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程和要求完成器械注冊(cè);如不屬于醫(yī)療器械,則按照器械或設(shè)備對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行處理。

如需進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù),歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)