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現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》五次調(diào)整變化
發(fā)布日期:2024-01-26 00:00瀏覽次數(shù):661次
現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本,在此基礎(chǔ)上,國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械的管理類別進行了調(diào)整。對于醫(yī)療器械注冊人來說,了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要,本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調(diào)整。如未查詢到確切信息,再考慮申請醫(yī)療器械分類界定。

現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本,在此基礎(chǔ)上,國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械的管理類別進行了調(diào)整。對于醫(yī)療器械注冊人來說,了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要,本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調(diào)整。如未查詢到確切信息,再考慮申請醫(yī)療器械分類界定。

醫(yī)療器械分類目錄.jpg

現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》目前有哪幾次調(diào)整?

截止到目前,醫(yī)療器械分類目錄共經(jīng)歷了5次微調(diào),具體如下:

1.總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年104號)

2.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2020年第147號)

3.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第25號)

4.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)

5.國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2023年第101號)

對于醫(yī)療器械注冊人來說,要在發(fā)布版本《醫(yī)療器械分類目錄》的基礎(chǔ)上,關(guān)注目錄的調(diào)整變化。當然,如有醫(yī)療器械分類界定咨詢服務需求,也歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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