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有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品做完包裝驗(yàn)證后是否要進(jìn)行全性能檢測?
發(fā)布日期:2024-06-10 19:31瀏覽次數(shù):352次
包裝驗(yàn)證是驗(yàn)證包裝是否能夠保證有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在存儲、轉(zhuǎn)運(yùn)期間安全、有效,對于有源器械,在依據(jù)GB/T 4857.17-2017包裝驗(yàn)證結(jié)束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。

包裝驗(yàn)證是驗(yàn)證包裝是否能夠保證有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在存儲、轉(zhuǎn)運(yùn)期間安全、有效,對于有源器械,在依據(jù)GB/T 4857.17-2017包裝驗(yàn)證結(jié)束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。

有源醫(yī)療器械注冊.jpg

有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品做完包裝驗(yàn)證后是否要進(jìn)行全性能檢測?

對于醫(yī)療器械注冊人來說,第二類有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在包裝驗(yàn)證結(jié)束后需要根據(jù)產(chǎn)品具體情況確定檢測項(xiàng)目,原則上應(yīng)對主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測。

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