好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-09-05 17:20瀏覽次數(shù):382次
輸注類醫(yī)療器械是一個大類,包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產(chǎn)品、一次性使用無菌配藥針等多個品種,輸注類器械在臨床診療中廣泛應(yīng)用,也有眾多的輸注器械生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),因此,有必要寫個文章說說金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

輸注類醫(yī)療器械是一個大類,包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產(chǎn)品、一次性使用無菌配藥針等多個品種,輸注類器械在臨床診療中廣泛應(yīng)用,也有眾多的輸注器械生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),因此,有必要寫個文章說說金華市銷售輸注類器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

金華市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

金華市銷售輸注類器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售營業(yè)范圍,在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,輸注類器械的一級產(chǎn)品類別包含03-13、10-02、14-01、14-02等項下的部分產(chǎn)品,產(chǎn)品的管理類別為類或II類。因此,經(jīng)營屬于三類的輸注器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營屬于二類的輸注器械則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)