對于有多個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,可以選擇典型型號(hào)作為注冊檢驗(yàn)型號(hào),來覆蓋可覆蓋的其他規(guī)格型號(hào)。近期有客戶問到醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的典型型號(hào)選擇問題,一起看正文。
引言:對于有多個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,可以選擇典型型號(hào)作為注冊檢驗(yàn)型號(hào),來覆蓋可覆蓋的其他規(guī)格型號(hào)。近期有客戶問到醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的典型型號(hào)選擇問題,一起看正文。
如何確定同一醫(yī)療器械注冊單元內(nèi),醫(yī)用縫合針產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)典型型號(hào)選擇?
對于醫(yī)用縫合針注冊產(chǎn)品來說,典型性產(chǎn)品是指能夠涵蓋本注冊單元內(nèi)全部產(chǎn)品工藝的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品,如典型性產(chǎn)品應(yīng)涵蓋不同牌號(hào)不銹鋼的產(chǎn)品,同一注冊單元中有不同針型、不同牌號(hào)不銹鋼的縫合針,則應(yīng)分別進(jìn)行檢驗(yàn)。
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