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如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?
發(fā)布日期:2024-10-07 19:36瀏覽次數(shù):141次
藥品、醫(yī)療器械、營養(yǎng)支撐被認為是疾病治療或是康復的主要因素,多數(shù)疾病或是傷害的康復來自于三者的有機結合,本文從醫(yī)療器械注冊視角,為大家科普藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械的差異。

藥品、醫(yī)療器械、營養(yǎng)支撐被認為是疾病治療或是康復的主要因素,多數(shù)疾病或是傷害的康復來自于三者的有機結合,本文從醫(yī)療器械注冊視角,為大家科普藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械的差異。

藥械組合產(chǎn)品注冊.jpg

如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?

1.對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用,醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等),按藥品管理。

2.對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用,藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導管等),按醫(yī)療器械管理。

3.含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。

4.中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑,按藥品管理。

如有藥械組合產(chǎn)品注冊或是醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


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