藥品、醫(yī)療器械、營養(yǎng)支撐被認為是疾病治療或是康復的主要因素，多數(shù)疾病或是傷害的康復來自于三者的有機結合，本文從醫(yī)療器械注冊視角，為大家科普藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械的差異。
藥品、醫(yī)療器械、營養(yǎng)支撐被認為是疾病治療或是康復的主要因素，多數(shù)疾病或是傷害的康復來自于三者的有機結合，本文從醫(yī)療器械注冊視角，為大家科普藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械的差異。
如何區(qū)分藥品與含有藥物成份的醫(yī)療器械?
1.對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用，醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等)，按藥品管理。
2.對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用，藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導管等)，按醫(yī)療器械管理。
3.含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。
4.中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。
如有藥械組合產(chǎn)品注冊或是醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。