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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 口腔數(shù)字觀察儀產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請(qǐng)要求 ?用于對(duì)口腔局部觀察的口腔數(shù)字觀察儀在我國(guó)屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,口腔數(shù)字觀察儀通常由攝像手柄和顯示器組成。利用攝像功能,觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設(shè)備。作為口腔常用器械,本文為大家介紹口腔數(shù)字觀察儀產(chǎn)品技術(shù)要求及醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請(qǐng)要求,一起看正文。 時(shí)間:2024-10-20 18:40:05 瀏覽量:62
  • 備皮刀醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請(qǐng)流程和要求 用于手術(shù)前備皮的備皮刀,通常由刀片、刀架和保護(hù)蓋片組成,夾持刀片下夾板的前緣有梳齒,備皮刀在我國(guó)屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,可重復(fù)使用。在醫(yī)療護(hù)理領(lǐng)域,備皮刀作為手術(shù)前準(zhǔn)備的重要工具,其安全性和合規(guī)性直接關(guān)系到患者的健康與安全。在這樣的背景下,了解并滿足備皮刀作為醫(yī)療器械的資質(zhì)要求與申請(qǐng)流程,成為了醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)不可或缺的一環(huán)。本文為您帶介紹備皮刀醫(yī)療器械備案資質(zhì)申請(qǐng)流程和要求,一起看正文。 時(shí)間:2024-10-16 19:56:10 瀏覽量:151
  • 2024年最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址及步驟 因?yàn)榻鼛啄赆t(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求在不斷變化,申報(bào)系統(tǒng)及名稱(chēng)也是有了較大變化,第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址不是特別好找,因此,從科普目的寫(xiě)個(gè)文章,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。 時(shí)間:2024-3-20 14:43:22 瀏覽量:946
  • 蘇州昆山市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案流程和要求 蘇州昆山市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案流程包括第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)、第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證辦理三個(gè)主要事項(xiàng)。本文為大家詳細(xì)介紹蘇州昆山市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案流程和要求。 時(shí)間:2023-10-31 17:05:26 瀏覽量:1122
  • 進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程 進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案屬于國(guó)家藥監(jiān)局管理項(xiàng)目,由于進(jìn)口醫(yī)療器械備案人是境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),因此,進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求與國(guó)產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程存在較大差異。本文為大家介紹進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程。 時(shí)間:2023-9-8 19:42:56 瀏覽量:1327
  • 湖州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和時(shí)間 湖州市是長(zhǎng)江三角洲中心區(qū)城市,緊鄰浙江省會(huì)杭州,制造業(yè)和交通運(yùn)輸業(yè)都非常發(fā)達(dá),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年也是快速發(fā)展。本位為大家介紹湖州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時(shí)間:2023-8-31 18:16:26 瀏覽量:1240
  • 杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品取消備案流程、資料和要求 如何注銷(xiāo)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證,詳見(jiàn)杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品取消備案流程、資料和要求。 時(shí)間:2023-4-3 17:47:44 瀏覽量:1639
  • 杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案辦理流程、材料和要求 杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案辦理流程、材料和要求 時(shí)間:2023-4-3 17:37:42 瀏覽量:1514
  • 2023年最新杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料及要求 2023年最新杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料及要求 時(shí)間:2023-4-3 17:26:44 瀏覽量:1633
  • 杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程和要求 杭州市第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程和要求 時(shí)間:2023-3-21 20:46:41 瀏覽量:1763
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案資料要求 相比之前的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案資料要求,新法規(guī)增加了證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料要求。 時(shí)間:2022-9-26 15:03:34 瀏覽量:1985
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料要求 新法規(guī)下,第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料要求有較大調(diào)整,本文為整理了最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料要求。 時(shí)間:2022-9-26 14:55:25 瀏覽量:1707
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程 第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理流程 時(shí)間:2022-9-26 14:42:24 瀏覽量:2180
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)辦理?xiàng)l件 過(guò)去第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的受理需要委托方應(yīng)當(dāng)先辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。就是說(shuō)委托方也要具備生產(chǎn)場(chǎng)地,生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)人員等等,滿足了生產(chǎn)條件,才可以委托其他企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)?,F(xiàn)在,隨著新法規(guī)的不斷完善,第一類(lèi)醫(yī)療器械的委托方,只需要具備第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證,不需要具有生產(chǎn)條件,不需要辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,就可以委托生產(chǎn)了! 時(shí)間:2022-9-26 14:32:34 瀏覽量:2240
  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào)) 2022年8月11日,為做好第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國(guó)際藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào))。 時(shí)間:2022-8-12 10:16:16 瀏覽量:3512
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))要求,進(jìn)一步指導(dǎo)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,現(xiàn)予發(fā)布。該目錄自2022年1月1日起施行。 時(shí)間:2022-1-16 12:30:36 瀏覽量:2799
  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2021年第107號(hào)) 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2021年第107號(hào)) 時(shí)間:2022-1-1 15:58:17 瀏覽量:2122
  • 《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見(jiàn)稿) 2021年8月18日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見(jiàn)稿),面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021-8-21 16:22:31 瀏覽量:2081
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程和要求 第一類(lèi)醫(yī)療器械備案包括了第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,本文為大家介紹第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程和要求。 時(shí)間:2020-3-28 19:41:31 瀏覽量:10558
  • 第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證樣本 我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度,一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證及第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,我們一起來(lái)看一下第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證樣本。 時(shí)間:2019-11-1 12:02:56 瀏覽量:6319

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