對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)及擬注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品來說,了解全球主要醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件查詢網(wǎng)址和路徑是基本事項(xiàng)之一,本文為大家整理全球部分國(guó)家療器械不良事件查詢網(wǎng)址。
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一、我國(guó)醫(yī)療器械不良事件查詢網(wǎng)址:
中國(guó)-國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布:中國(guó)-《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》http://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/
二、美國(guó)醫(yī)療器械不良事件查詢網(wǎng)址:
美國(guó)-不良事件查詢數(shù)據(jù)庫(kù)MAUDEhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
美國(guó)-召回查詢數(shù)據(jù)庫(kù)Recallhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm
三、英國(guó)醫(yī)療器械不良事件查詢網(wǎng)址:
英國(guó)-醫(yī)療器械警報(bào)(MHRA)https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=devices&issued_date[from]=&issued_date[to]=
四、德國(guó)醫(yī)療器械不良事件查詢網(wǎng)址:
德國(guó)BfArM-發(fā)布FSCAs(Field Corrective Actions)https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4527724
五、日本醫(yī)療器械不良事件查詢網(wǎng)址:
日本PMDA
https://www.pmda.go.jp/english/safety/info-services/devices/0002.html
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