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  • 對抗體如何分類和命名？ 抗體如何分類和命名 時間:2021-1-28 9:26:10 瀏覽量:4101
  • WHO規(guī)定新冠疫情防護用護目鏡要求是什么？ WHO規(guī)定新冠疫情防護用護目鏡要求是什么 時間:2021-1-28 9:22:08 瀏覽量:3250
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  • 紹興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷流程和要求 考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是效期證書，一直也想寫篇文章為大家科普紹興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?注銷流程和要求。 時間:2021-1-27 10:30:49 瀏覽量:1794
  • 2021年第1號，上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示 2021年1月22日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號公告，一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請?審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。 時間:2021-1-27 10:26:25 瀏覽量:1861
  • 湖南取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證補發(fā)等行政審批 這幾年，湖南醫(yī)療器械行政主管單位在醫(yī)療器械監(jiān)管政策方面做了許多工作，湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年快速發(fā)展。2021年01月25日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證補發(fā)等行政審批的公告，一起了解。 時間:2021-1-27 9:52:29 瀏覽量:2962
  • 杭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 寫醫(yī)療器械注冊及CE認證類文章較多，也是需要為新近行業(yè)的朋友寫一些有關(guān)一類醫(yī)療器械的文章，本位為大家科普杭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明。 時間:2021-1-24 20:26:39 瀏覽量:2106
  • 醫(yī)療器械注冊之老化試驗方法簡介 醫(yī)療器械注冊及研發(fā)過程中，為了符合質(zhì)量技術(shù)標準，避免由老化造成損失，測量新材料的性能，降低材料費用等等原因，對產(chǎn)品和原材料進行老化試驗是十分必要的。 時間:2021-1-24 20:13:01 瀏覽量:5990
  • ISO13485認證基礎(chǔ)之怎么理解建立？ 學(xué)習(xí)ISO標準，個人覺得理解基礎(chǔ)詞語的意思非常重要。今天，跟大家分享我對ISO13485認證標準中的“建立”這個詞的理解。 時間:2021-1-22 12:12:34 瀏覽量:2226
  • 上海浙江醫(yī)療器械注冊收費標準 費用是企業(yè)做經(jīng)營決策最重要的考量點，沒有之一。關(guān)于醫(yī)療器械注冊收費標準，頻繁的會有客戶問到。因此，我把國內(nèi)各省市醫(yī)療器械收費標準匯總做成了表格，方便大家查閱。 時間:2021-1-22 11:35:38 瀏覽量:1772
  • 廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準產(chǎn)品名單 廣東一直以來都是改革的和創(chuàng)新的前沿陣地，有著非常好的制造業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)基礎(chǔ)，同樣，廣東是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的區(qū)域之一。截止到2021年1月7日，廣東醫(yī)療器械注冊人制度試點73個產(chǎn)品獲批，領(lǐng)跑其它省市。 時間:2021-1-19 19:54:01 瀏覽量:2266
  • 進口醫(yī)療器械注冊常見違規(guī)事項 無論國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊還是進口醫(yī)療器械注冊企業(yè)，取證都是萬里長征第一步，企業(yè)如何合規(guī)、如何持續(xù)合規(guī)是企業(yè)高級管理層持之以恒的任務(wù)和挑戰(zhàn)。 時間:2021-1-17 21:04:42 瀏覽量:2030
  • 嘉興醫(yī)療器械注冊流程 嘉興醫(yī)療器械注冊流程是一個偽命題，因為，目前醫(yī)療器械注冊歸藥監(jiān)總局和省局歸口管理，因此，嘉興醫(yī)療器械注冊流程與浙江省醫(yī)療器械注冊流程完全一致?？紤]到嘉興地區(qū)新進入醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)家很多，因此，寫了這篇文章。 時間:2021-1-13 0:00:00 瀏覽量:1781
  • 體外診斷試劑注冊科普之診斷試劑常見原材料 試劑原料在整個體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中具有重要的戰(zhàn)略意義，是體外診斷試劑注冊、性能和生產(chǎn)的關(guān)鍵之一，本文為大家科普診斷試劑常見原材料。 時間:2021-1-13 15:09:19 瀏覽量:2749
  • 轉(zhuǎn)發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等3項國家標準征求意見通知 2021年1月11日，全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》推薦性國家標準（征求意見稿）意見的通知，詳見正文。 時間:2021-1-13 14:54:49 瀏覽量:1730
  • 上海市關(guān)于聯(lián)合推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作方案 為貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，加強三醫(yī)聯(lián)動，進一步提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能和醫(yī)療衛(wèi)生管理效率，推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作，2020年1月7日，上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市醫(yī)療保障局 上海市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《上海市關(guān)于聯(lián)合推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作方案》的通知。 時間:2021-1-13 14:41:21 瀏覽量:1806
  • 有關(guān)測量、診斷類有源醫(yī)療器械檢測標準適用問題點 提到電氣安全和電磁兼容，大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準，但是，器械類別和特性不同，適用的標準存在差異。另外，近期公司個別同事在22大類有源醫(yī)療器械檢測標準適用性方面工作疏忽，因此，寫個小文章避免大家踩坑。 時間:2021-1-12 11:15:09 瀏覽量:1739
  • 哪些醫(yī)療器械注冊需要做大動物實驗？ 大動物實驗是在醫(yī)療器械注冊進程中，人體試驗之前開展的旨在控制風(fēng)險的驗證活動。哪些醫(yī)療器械注冊需要做大動物實驗?zāi)?？一起來了解一下?/span> 時間:2021-1-12 0:00:00 瀏覽量:2214
  • 如何編寫醫(yī)療器械說明書 如何編寫醫(yī)療器械說明書 時間:2021-1-8 14:10:47 瀏覽量:2016

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