好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線：0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
新聞動態(tài)
醫(yī)療器械注冊
醫(yī)療器械CE認證
醫(yī)療器械臨床試驗
醫(yī)療器械經(jīng)營許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械注冊
  • 醫(yī)療器械注冊事項中有關網(wǎng)絡安全的答疑 相比藥物，醫(yī)療器械更加包容和多樣化，物理、化學、生物、IT信息技術和網(wǎng)絡工程等學科都在參與及推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近日，藥監(jiān)總局撰文，為大家解答醫(yī)療器械注冊事項中有關網(wǎng)絡安全的考慮。 時間:2020-12-13 11:03:32 瀏覽量:2208
  • 浙江公示一批醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè) 浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于擬確定5家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)、5家醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范示范單位、10家醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹立標桿。 時間:2020-12-10 14:54:41 瀏覽量:1811
  • 天津醫(yī)療器械注冊答疑小結 天津是我國最早成立的直轄市之一，是我國貿(mào)易、商業(yè)、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化最早的城市之一，有著非常好的工業(yè)基礎和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，本文為您匯總了近期天津醫(yī)療器械注冊?答疑小結。 時間:2020-12-10 14:40:10 瀏覽量:1796
  • 關于明確《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》標注資質(zhì)認定標志有關事項的通知 近日，國家藥監(jiān)局綜合司關于明確《醫(yī)療器械檢驗?工作規(guī)范》標注資質(zhì)認定標志有關事項的通知，詳見正文。 時間:2020-12-10 14:33:34 瀏覽量:1747
  • 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案問題答疑 執(zhí)業(yè)過程中，有客戶希望將產(chǎn)品分類到一類醫(yī)療器械，有些客戶有希望產(chǎn)品能界定為二類。很多器械，宣稱的預期用途和提供方式不同，醫(yī)療器械許可路徑差異很大。本文為您整理了有關第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案問題答疑。 時間:2020-12-10 14:24:08 瀏覽量:3264
  • 個性化匹配骨植入物及工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導原則(2020年第62號) 個性化匹配骨植入物及工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導原則 時間:2020-12-8 11:12:43 瀏覽量:2925
  • 2020年11月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 醫(yī)療器械價值與醫(yī)療器械是一類、二類、還是三類存在關系，但在多年執(zhí)業(yè)過程中，也看到許多一類醫(yī)療器械具有很好的臨床應用價值和經(jīng)濟價值。近日，藥監(jiān)總局發(fā)布2020年11月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案?信息，共計226個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案被批準。 時間:2020-12-8 11:01:17 瀏覽量:4161
  • 各省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等相關信息匯總（截至2020年11月30日） 藥監(jiān)總局會定期發(fā)布各省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案總體信息統(tǒng)計，一起來看看醫(yī)療器械行業(yè)總體區(qū)域分布情況。 時間:2020-12-8 10:52:24 瀏覽量:2138
  • 寧波第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊流程 寧波第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊流程 時間:2020-12-7 14:01:45 瀏覽量:1686
  • 寧波第二類醫(yī)療器械注冊流程 寧波第二類醫(yī)療器械注冊流程 時間:2020-12-7 14:00:27 瀏覽量:1856
  • 關于8個體外診斷試劑注冊檢驗用國家參考品說明書公示的通知 2020年12月3日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關于8個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品說明書公示的通知》。8個體外診斷試劑注冊?檢驗用國家參考品已研制完成，就說明書內(nèi)容向社會公示，征求意見，請于2020年12月13日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。 時間:2020-12-6 16:12:53 瀏覽量:2090
  • 醫(yī)療器械注冊申報資料關注點-骨科金屬植入物 近日，藥監(jiān)總局發(fā)布有關骨科金屬植入物醫(yī)療器械注冊申報資料特殊要求答疑，詳見正文。 時間:2020-12-6 15:43:36 瀏覽量:1929
  • 可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿） 2020年12月1日，藥監(jiān)總局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，面向公眾公開征求意見。 時間:2020-12-2 14:47:44 瀏覽量:3333
  • 廣東105款醫(yī)療器械獲批醫(yī)療器械注冊人試點 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，共計105款醫(yī)療器械獲批醫(yī)療器械注冊人試點。為廣東藥監(jiān)部門點贊的同時，也應該思考，為什么創(chuàng)新總是在廣東？ 時間:2020-12-2 14:10:20 瀏覽量:2728
  • 如何理解ISO13485認證標準中顧客和外部供方的財產(chǎn) ISO13485認證標準中，很多術語和定義是需要大家細致、反復品味才能理解其內(nèi)涵，后續(xù)，我嘗試著從自身經(jīng)歷角度，為大家科普相關術語，希望有幫到大家。 時間:2020-11-30 20:56:42 瀏覽量:4749
  • 醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導原則 為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》有關要求，規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人開展醫(yī)療器械上市后風險評價工作，國家藥品監(jiān)督管理局于2020年11月25日發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導原則》，詳見正文。 時間:2020-11-30 20:37:55 瀏覽量:3798
  • 帶墊片的不可吸收縫合線等按照三類醫(yī)療器械注冊 2020年11月28日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類及注冊有關事項的通知》，明確帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品按照三類醫(yī)療器械注冊。 時間:2020-11-28 12:18:21 瀏覽量:2554
  • 巴西醫(yī)療器械注冊流程和要求簡介 提到巴西，你可能最先想到的是桑巴足球，是里約熱內(nèi)盧救世基督像。在此之外，巴西還是一個人口大國，對于醫(yī)療器械有平等而廣泛的需求。本文為大家介紹巴西醫(yī)療器械注冊流程和要求簡介，為有志于開拓巴西醫(yī)療器械市場的助力。 時間:2020-11-28 12:10:36 瀏覽量:5215
  • 八項醫(yī)療器械國家標準發(fā)布 近兩年來，主管機構在醫(yī)療器械標準制定及發(fā)布方面做了非常多的工作，我們看到非常多的標準在近兩年發(fā)布。對于醫(yī)療器械來說，持續(xù)關注法規(guī)及標準動態(tài)是必須開展的例行工作。 時間:2020-11-25 0:00:00 瀏覽量:2951
  • 器審中心新發(fā)布3項醫(yī)療器械注冊技術答疑 醫(yī)療器械注冊技術答疑是藥監(jiān)總局及地方局，對常見及新近出現(xiàn)的醫(yī)療器械注冊疑點的官方解答。一起來看一下新近的答疑問題。 時間:2020-11-25 16:18:39 瀏覽量:1992

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持：熙和網(wǎng)絡