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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿 ?2024年6月27日,為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。 時間:2024-6-28 22:32:33 瀏覽量:364
  • 銷售醫(yī)美產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)美行業(yè)是近年熱門行業(yè)之一,也是狀況頻發(fā)行業(yè)之一,比如,近日市場監(jiān)管總局披露的醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元。圍繞這個話題,本文為大家說說銷售醫(yī)美產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。 時間:2024-6-24 22:04:39 瀏覽量:450
  • 醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元 近日,市場監(jiān)管總局召開2023年度中國廣告業(yè)發(fā)展指數(shù)新聞發(fā)布會。市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長劉輝在會上介紹,2022年9月至2023年2月,市場監(jiān)管總局等11部門在全國組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動,共辦結(jié)行政處罰案件6494件,罰沒1.6億元。 時間:2024-6-24 21:53:06 瀏覽量:359
  • 寧波市銷售哺光儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 哺光儀是兒童近視治療醫(yī)療器械產(chǎn)品之一,通用名稱叫做“弱視近視綜合治療儀”,今天有客戶咨詢到,在寧波市銷售哺光儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?一起看正文。 時間:2024-6-17 20:01:00 瀏覽量:377
  • 杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎? 額溫槍是家庭常用第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,在兒童,特別是嬰兒體溫測量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢,今天正好有客戶問到,在杭州銷售額溫槍是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?一起看正文。 時間:2024-6-16 19:33:37 瀏覽量:394
  • 全國累計批準醫(yī)療器械經(jīng)營許可證460753張(截至2024年5月31日) 來自國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù),截止2024年5月31日,全國累計批準醫(yī)療器械經(jīng)營許可證460753張,批準第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證1408187張,批準醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證295001張,詳見下圖。 時間:2024-6-13 21:47:34 瀏覽量:402
  • 重慶某公司因?qū)ⅰ耙淮涡允褂脽o菌陰道擴張器”銷售給個人被罰 近日,國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第六批),其中,重慶康貝健商貿(mào)有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫(yī)療器械(一次性使用無菌陰道擴張器)銷售給消費者個人被罰,一起來看具體案件。 時間:2024-6-7 22:15:10 瀏覽量:488
  • 瀘州某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在美團銷售器械被罰 今日,國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第六批),其中,瀘州得堂商貿(mào)有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在美團銷售第三類醫(yī)療器械被罰。 時間:2024-6-3 20:11:25 瀏覽量:524
  • 蕪湖某公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在拼多多銷售器械被罰 電商平臺不是法外之地,在電商平臺銷售醫(yī)療器械是實體銷售器械的延伸,企業(yè)在電商平臺銷售三類醫(yī)療器械器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通報,蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在拼多多銷售器械被罰。 時間:2024-6-3 20:05:20 瀏覽量:469
  • 上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要購買GSP軟件嗎? 由于部分地區(qū)政府開發(fā)了統(tǒng)一的醫(yī)療器械GSP關(guān)鍵,并開放給醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè),但目前來說這樣的地區(qū)還是占少數(shù)。今天正好有客戶問到上海辦理器械經(jīng)營許可證是否需要購買GSP軟件,因此,寫個小文章科普一下。 時間:2024-5-28 0:00:00 瀏覽量:414
  • 湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是相對簡單事項之一,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)眾多,許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營事項當做入行的第一站,原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械,因此,我不時的會說說醫(yī)療器械經(jīng)營許可相關(guān)內(nèi)容,本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。 時間:2024-5-22 17:17:55 瀏覽量:397
  • 浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證數(shù)量達到75302個(截止2024年4月30日) 2024年5月13日,國家局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息》,截止2024年4月30日,浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證數(shù)量達到75302個;江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證達到87872個;上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證達到48341個;安徽省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到48768個。 時間:2024-5-13 0:00:00 瀏覽量:436
  • 杭州銷售手術(shù)包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證主要取決于醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類別,而手術(shù)包類醫(yī)療器械管理類別及其類別判定相對復雜,需要視具體情況而定,因此,寫個文章為大家說說杭州銷售手術(shù)包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。 時間:2024-5-3 20:26:11 瀏覽量:394
  • 蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目,在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,企業(yè)應提供真實資料。近日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料(法定代表人和質(zhì)量負責人的個人資料?)被罰2萬元。 時間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:556
  • 銷售醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 從粗獷的分類角度,行業(yè)內(nèi)認為醫(yī)院里面的用到的,除了藥,就都是醫(yī)療器械,但這種說法并不嚴謹。本文為大家說說醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝這類產(chǎn)品,及企業(yè)經(jīng)營此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)。 時間:2024-4-20 21:30:18 瀏覽量:521
  • 杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰 醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴監(jiān)管行業(yè),不管你知不知道,法規(guī)就在那里。所以,無論是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療器械注冊人或是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰案例,引以為鑒。 時間:2024-3-30 21:17:04 瀏覽量:538
  • 美團平臺銷售成人用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 美團平臺是當前非?;鸨碾娚唐脚_,平臺為個人提供了各種商品和服務,包括成人用品,包括醫(yī)療器械等。本文以一個真實違法案件為例,為大家說說在美團平臺銷售成人用品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-30 21:05:22 瀏覽量:850
  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第五批) 2024年3月27日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第五批),一起來看具體哪些違反情形,幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)預見風險、避免踩坑。 時間:2024-3-28 21:46:56 瀏覽量:568
  • 銷售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 中醫(yī)是中國傳統(tǒng)醫(yī)學重要組成部分,擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,在中國乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨特的特點和優(yōu)勢,在疾病治療和康復中發(fā)揮積極作用,并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年,我國政府出臺多項促中醫(yī)發(fā)展舉措,并取得顯著成效。在此背景下,有必要寫個文章,說說銷售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-22 0:00:00 瀏覽量:585
  • 江浙滬皖醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案數(shù)據(jù) 江浙滬皖三省一市組成的長三角經(jīng)濟帶是我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的區(qū)域之一,有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和更多的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè),及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)的企業(yè)。一起來看看相關(guān)數(shù)據(jù)。 時間:2024-3-14 19:58:32 瀏覽量:498

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