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上海8月第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評用時平均6個月左右
發(fā)布日期:2023-09-21 22:05瀏覽次數(shù):720次
2023年9月21日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年8月本市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況,數(shù)據(jù)顯示,上海8月第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評用時平均6個月左右,詳見正文。

2023年9月21日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年8月本市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況,數(shù)據(jù)顯示,上海8月第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評用時平均6個月左右,詳見正文。

第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

2023年8月,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時59個工作日,專家會平均用時2個工作日,醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平準用時98個自然日,綜合計算起來,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時在6個月左右。當然對于上海第二類器械注冊時間來說,還應計算前期準備時間、產(chǎn)品研發(fā)定型時間、醫(yī)療器械注冊檢驗時間,這個才是醫(yī)療器械注冊人視角的醫(yī)療器械注冊全程時間,通常在1年左右。

上海第二類醫(yī)療器械注冊時間要多久.jpg

備注:
1、審評平均用時均為工作日;醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

標簽:第二類醫(yī)療器械注冊要多少時間




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