2024年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評時長
發(fā)布日期:2024-05-15 00:00瀏覽次數:556次
2024年5月15日，上海藥品監(jiān)督管理局公布2024年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時，其中，上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時49個工作日，申請人補正資料平均用時124個自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時34個工作日，申請人補正資料平均用時41自然日。
2024年5月15日，上海藥品監(jiān)督管理局公布2024年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時，其中，上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時49個工作日，申請人補正資料平均用時124個自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時34個工作日，申請人補正資料平均用時41自然日；上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時19個工作日，申請人補正資料平均用時8個自然日，具體如下圖所示：
備注：
1、審評平均用時均為工作日；醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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