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龍游縣局多維度提升藥械化監(jiān)管力量龍游縣，隸屬于浙江省衢州市，位于浙江省西部，金衢盆地中部。是浙江省歷史上最早建縣的13個(gè)縣之一，盡管農(nóng)業(yè)是龍游縣的主要產(chǎn)業(yè)，但近年龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也逐漸多了起來(lái)。為牢牢守住市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域藥械化安全底線(xiàn)，切實(shí)保障轄區(qū)人民群眾用藥用械用化安全，龍游縣局多維發(fā)力，全面提升藥械化監(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和檢查能力。 時(shí)間:2023-5-15 19:26:01 瀏覽量:886

杭州富陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間、費(fèi)用、流程和要求富陽(yáng)區(qū)隸屬浙江省杭州市地處浙江省西北部，富春江下游，東接蕭山區(qū)，南連諸暨市，西倚桐廬縣，北與臨安區(qū)、余杭區(qū)接壤，東北與西湖區(qū)毗鄰，總面積1821.08平方千米。良好的地理位置，也為富陽(yáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展了提供了便利的條件，本文為大家介紹杭州富陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間、費(fèi)用、流程和要求。 時(shí)間:2023-5-14 0:00:00 瀏覽量:1128

六家企業(yè)因醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)被罰醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售是醫(yī)療器械線(xiàn)下銷(xiāo)售的延伸，網(wǎng)絡(luò)并非法外之地，企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。2023年5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件，一起看正文。 時(shí)間:2023-5-9 0:00:00 瀏覽量:1051

銷(xiāo)售射頻治療儀是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？在我國(guó)，許多名稱(chēng)相同的醫(yī)療器械，因其作用機(jī)理或是預(yù)期用途的差異，其管理類(lèi)別會(huì)有差異，比如射頻治療儀。對(duì)于銷(xiāo)售射頻治療儀的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？這是個(gè)問(wèn)題。 時(shí)間:2023-5-7 12:56:17 瀏覽量:865

安吉第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求安吉縣建縣于漢中平二年（185年），取《詩(shī)經(jīng)》“安且吉兮”之意得名。安吉是“綠水青山就是金山銀山”理念的發(fā)源地。除了金山銀山、綠水青山，安吉也有快速發(fā)展的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，因此，本文為大家介紹安吉第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時(shí)間:2023-5-2 0:00:00 瀏覽量:931

銷(xiāo)售陰莖理療器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？宣稱(chēng)用于輔助男性陰莖勃起功能障礙患者的陰莖理療器是否屬于醫(yī)療器械？經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？以及陰莖理療器是否具有療效？是客戶(hù)高頻問(wèn)到的問(wèn)題，因此，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2023-4-23 22:22:30 瀏覽量:1268

銷(xiāo)售人工韌帶及附件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎人工韌帶是一種由高強(qiáng)度人工材料、螺釘和U型釘制備而成、是一種彈力、韌度、硬度與人體正常韌帶相仿的先進(jìn)醫(yī)學(xué)材料，可用于韌帶重建修復(fù)或加強(qiáng)自然韌帶功能的移植物。人工韌帶可用于交通事故、運(yùn)動(dòng)損傷等原因?qū)е碌那敖徊骓g帶損傷的重建、后啟叉韌帶的重建以及肩鎖關(guān)節(jié)的重建。對(duì)于經(jīng)營(yíng)人工韌帶及其附件的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-15 9:41:14 瀏覽量:1202

銷(xiāo)售射頻皮膚治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場(chǎng)（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-4-12 18:00:31 瀏覽量:922

銷(xiāo)售定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x應(yīng)用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)對(duì)組織的硬度進(jìn)行測(cè)量。利用脈沖回波技術(shù)來(lái)捕捉剪切波的傳播過(guò)程，計(jì)算剪切波的傳播速度，從而得到組織的硬度值。這種方式可以實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)、快速、定量地檢測(cè)肝臟組織硬度，評(píng)估肝臟纖維化程度。該產(chǎn)品還可通過(guò)檢測(cè)超聲波在組織內(nèi)傳播的衰減來(lái)評(píng)價(jià)肝臟脂肪變進(jìn)程。銷(xiāo)售定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-11 21:37:15 瀏覽量:1051

湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案審批委托下放 2023年4月6日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于委托下放部分省級(jí)行政權(quán)力事項(xiàng)的公告（2023年第9號(hào)）》，將湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案審批事項(xiàng)等委托下放給長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施。 時(shí)間:2023-4-8 17:07:52 瀏覽量:1178

麗水醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程近期問(wèn)到麗水醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程的客戶(hù)較多，盡管銷(xiāo)售的不同產(chǎn)品對(duì)企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求存在差異，但總體上，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間基本一致，一起看本文。 時(shí)間:2023-3-29 20:27:47 瀏覽量:997

蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和要求蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間從主管機(jī)構(gòu)核發(fā)法定時(shí)間是20個(gè)工作日，從我們執(zhí)業(yè)經(jīng)歷來(lái)看，實(shí)際辦理花的時(shí)間比法定時(shí)間要快。一起來(lái)看看蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和要求。 時(shí)間:2023-3-22 21:08:49 瀏覽量:1450

衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求龍游縣是衢州這座擁有六千多年歷史的歷史文化名城轄區(qū)之一，近年對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)招商力度較大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展?？紤]到醫(yī)療器械行業(yè)屬于法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，本文為大家科普衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求，避免大家踩坑。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:883

江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法 2023年3月14日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法》，一起來(lái)看那些需要已取得醫(yī)療器械注冊(cè)及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)關(guān)注內(nèi)容。 時(shí)間:2023-3-16 18:12:06 瀏覽量:1292

全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1175960個(gè)（截至2023年2月28日）來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2023年2月28日，全國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證1175960個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證400839個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案228762個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案704個(gè)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲證數(shù)量快速增長(zhǎng)也從一個(gè)維度說(shuō)明我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)欣欣向榮。 時(shí)間:2023-3-13 19:44:34 瀏覽量:949

江蘇省藥監(jiān)局啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和報(bào)告系統(tǒng) 從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲知的消息，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，為有序開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)報(bào)告工作，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案和報(bào)告系統(tǒng)。 時(shí)間:2023-3-11 0:00:00 瀏覽量:1252

銷(xiāo)售理療儀需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎？理療儀是市場(chǎng)上明星產(chǎn)品之一，在家庭理療和醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科廣泛應(yīng)用，因?yàn)槔懑焹x是否屬于醫(yī)療器械要看產(chǎn)品的預(yù)期用提，因此，銷(xiāo)售理療儀是否需要辦理醫(yī)療器械備案?證是一個(gè)需要具體情況具體判斷的問(wèn)題。 時(shí)間:2023-3-9 23:08:48 瀏覽量:2362

銷(xiāo)售高壓滅菌鍋需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上在售賣(mài)，考慮到高壓滅菌鍋類(lèi)別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷(xiāo)售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證相關(guān)事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-8 20:54:16 瀏覽量:2036

杭州銷(xiāo)售無(wú)菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項(xiàng) 無(wú)菌醫(yī)療器械是企業(yè)器械家族主要類(lèi)別之一，涵蓋了許多常見(jiàn)醫(yī)療器械，特別是手術(shù)室器械。關(guān)于無(wú)菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求，各地略有差異。本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售無(wú)菌醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2023-3-6 18:25:15 瀏覽量:944

無(wú)源非植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的包裝分類(lèi)及注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn) 無(wú)源非植入耗材包括一次性輸液器、輸血器、麻醉呼吸管路、注射針、注射器、醫(yī)用敷料、婦科和中醫(yī)手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管(如導(dǎo)尿管、引流管等)、體外循環(huán)器具和管路等，其包裝形式多種多樣。本文為大家介紹有關(guān)無(wú)源非植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的包裝分類(lèi)及注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)相關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2023-3-6 0:00:00 瀏覽量:1241

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