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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）近日，為貫徹落實(shí)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，并向社會(huì)公開征求意見。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案單位可關(guān)注法規(guī)動(dòng)向。 時(shí)間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:860

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購買GSP軟件嗎？《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（2022年3月10日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）規(guī)定“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。”那么，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購買GSP軟件嗎？ 時(shí)間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:805

金華銷售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現(xiàn)。關(guān)于干眼癥的診斷和治療，目前已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品有干眼檢測(cè)儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等，本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀，收費(fèi)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:756

2023年8月國家局累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項(xiàng) 2023年9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)，2023年8月國家局累計(jì)批準(zhǔn)進(jìn)防漏膏、氣管插管固定器、造口護(hù)膚粉、口腔治療器具、鞘液、眼用剪等進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項(xiàng)，詳見正文，一起來看看還有哪些進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:1104

在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？近日，多個(gè)客戶朋友問到我在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。打開電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售，答疑解惑，寫個(gè)文章說說在電商平臺(tái)銷售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時(shí)間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:924

在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域，既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品，也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品?？紤]到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多，因此，寫個(gè)文章說說在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:827

國家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來說，辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是最簡(jiǎn)單事項(xiàng)之一，但一是由于備案事項(xiàng)特性；二是網(wǎng)絡(luò)交易量大且從業(yè)者眾多，因此，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)案件時(shí)有發(fā)生。前車之鑒愛你后事之師，一起來看看2023年8月4日，國家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。 時(shí)間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:784

在杭州銷售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？射頻美容儀由常稱為射頻皮膚治療儀，廣泛應(yīng)用在因?yàn)樾袠I(yè)，考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，本文為大家說說在杭州銷售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:957

海寧市局嚴(yán)把“三關(guān)”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線因其龐大的消費(fèi)市場(chǎng)和需求，醫(yī)美行業(yè)各種事件時(shí)有發(fā)生，如無醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)使用；如未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人和企業(yè)經(jīng)營(yíng)歸屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:794

云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求因?yàn)獒t(yī)療器械注冊(cè)咨詢工作，有幸來到云南大理這個(gè)充滿傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū)，因此，寫個(gè)文章，為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費(fèi)用和要求。 時(shí)間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:842

寧波銷售制氧機(jī)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？家用制氧機(jī)是一種重要的醫(yī)療設(shè)備，可以幫助呼吸困難的患者供應(yīng)空氣中的氧氣，是需要進(jìn)行長(zhǎng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟(jì)的選擇。對(duì)于寧波銷售制氧機(jī)企業(yè)來說，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。 時(shí)間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:1012

銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎？并不一定。呼吸面罩因?yàn)槠鋺?yīng)用領(lǐng)域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械，確定及產(chǎn)品歸類之后，才能回答上述問題。 時(shí)間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:900

江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)申請(qǐng)流程和費(fèi)用隨著醫(yī)療器械采購制度的不斷完善和陽光采購的深入推進(jìn)，越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商開始采用陽光采購的方式進(jìn)行物資和服務(wù)的采購。在陽光采購中，掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請(qǐng)流程和費(fèi)用。 時(shí)間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:2033

國家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件網(wǎng)絡(luò)并非法外之地，網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械同樣存在嚴(yán)格監(jiān)管，在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件，一起來看具體情形。 時(shí)間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1093

杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？中醫(yī)舌診設(shè)備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等，是中醫(yī)門診檢測(cè)的主要設(shè)備之一，隨著國家對(duì)中醫(yī)的日漸重視，中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來越廣泛，本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:818

杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 3D打印義齒又稱為定制式義齒，在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多，本文從合規(guī)的角度，說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:745

在杭州銷售二類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？醫(yī)療軟件是醫(yī)療行業(yè)的一個(gè)需要重點(diǎn)關(guān)注的存在，因?yàn)?，部分用于醫(yī)療行業(yè)的軟件屬于醫(yī)療器械，而在業(yè)務(wù)實(shí)務(wù)中，不少單位和個(gè)人忽略了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)合規(guī)這個(gè)點(diǎn)。因此，寫個(gè)文章，說說在杭州銷售二類醫(yī)療軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:800

銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？隨著我國人口老齡化進(jìn)程，給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場(chǎng)，比如輪椅車，越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:2173

銷售外固定器及牽引器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途，涵蓋的具體產(chǎn)品有幾百種，對(duì)于外固定器類產(chǎn)品的銷售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。 時(shí)間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:854

金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和費(fèi)用金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和費(fèi)用 時(shí)間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:1155

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