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取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品都是絕對安全的嗎？在提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦咨詢服務(wù)過程中，有少部分新入行者對醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評審批機(jī)制和要點還未完全掌握，容易引發(fā)宣傳方面的糾紛和爭議。例如，取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是好產(chǎn)品嗎，上市銷售的醫(yī)療器械都是絕對安全的醫(yī)療器械嗎？一起看本文。 時間:2023-3-4 13:27:55 瀏覽量:1073

第三方醫(yī)療器械貯存運輸企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求對于需要冷藏和冷鏈運輸?shù)尼t(yī)療器械產(chǎn)品來說，經(jīng)營此類產(chǎn)品的企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，可以自建冷庫或者委托第三方醫(yī)療器械貯存運輸企業(yè)。甚至，對于初創(chuàng)企業(yè)來說，選擇第三方冷藏和冷鏈運輸企業(yè)更加方便。本文為大家介紹第三方醫(yī)療器械貯存運輸辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?的要求，一起來了解。 時間:2023-3-1 0:00:00 瀏覽量:2070

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對計算機(jī)信息管理系統(tǒng)有什么要求按照醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)，企業(yè)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)許可證?時，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，滿足醫(yī)療器械唯一標(biāo)識國家有關(guān)規(guī)定的要求，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。并鼓勵第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 時間:2023-3-1 16:01:56 瀏覽量:1474

《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南總則（2022版）》于2023年3月1日執(zhí)行起北京市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)注意，北京市藥監(jiān)局2023年2月10日的印發(fā)的《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》，自今日(2023年03月01日)起正式執(zhí)行。以下是《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》全文。 時間:2023-3-1 0:00:00 瀏覽量:1431

銷售美瞳產(chǎn)品在麗水辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求美瞳產(chǎn)品是廣受大眾喜愛的第三類醫(yī)療器械之一，越來越多商家在商業(yè)綜合體、電商平臺售賣美瞳產(chǎn)品，考慮到美瞳產(chǎn)品的特殊性，本文為大家介紹銷售美瞳產(chǎn)品在麗水辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?的要求。 時間:2023-2-24 13:02:10 瀏覽量:1096

銷售體外診斷試劑在金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求金華市是浙江省轄地級市，是長江三角洲中心區(qū)城市、浙江省中西部地區(qū)的中心城市。金華市有著非常發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械經(jīng)營、銷售產(chǎn)業(yè)，本文為大家介紹銷售體外診斷試劑企業(yè)在金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時間:2023-2-20 9:56:52 瀏覽量:1295

嘉興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)知識（防疫類器械）嘉興有特別好的制造業(yè)基礎(chǔ)，疫情爆發(fā)之后，許多原本從事服裝、電子、機(jī)械相關(guān)產(chǎn)品制造的企業(yè)進(jìn)入防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，并衍生出更多防疫類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，本文為大家科普嘉興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)知識。 時間:2023-2-1 9:40:22 瀏覽量:953

以氧氣吸入器為例說第一類醫(yī)療器械備案流程和要求用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入的氧氣吸入器在我國屬于第一類醫(yī)療器械備案?產(chǎn)品，是疫情之下最熱門的一類醫(yī)療器械之一，本文以氧氣吸入器為例，說說第一類醫(yī)療器械備案流程和要求。 時間:2023-1-24 0:00:00 瀏覽量:1305

《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（國藥監(jiān)法〔2022〕41號）前兩天寫了個文章為大家分享無證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械會有什么處罰，特別湊巧的是，2023年1月18日國家藥監(jiān)局消息，按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署，國家藥品監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，辦法自2023年2月1日起施行。 時間:2023-1-20 0:00:00 瀏覽量:1743

溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證？溫州是浙江省最有開拓精神的區(qū)域之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域開疆拓土自然不乏溫州人的身影。我們知道，防疫類物資多數(shù)屬于醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?或是備案資質(zhì)，因此，本文為大家說說溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證。 時間:2023-1-16 11:50:35 瀏覽量:982

批發(fā)方式經(jīng)營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說，不同企業(yè)取得的醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證的經(jīng)營方式分為批發(fā)、零售、批零兼售三種形式，本文以熱門產(chǎn)品新冠抗原檢測試劑銷售為例，來說說批發(fā)方式經(jīng)營新冠抗原檢測試劑銷售對象問題。 時間:2023-1-15 17:08:37 瀏覽量:1003

金華銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證？每次寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)文章，最先想到的都是金華，發(fā)達(dá)的商業(yè)及物流體系，給金華醫(yī)療器械貿(mào)易體用了特別優(yōu)質(zhì)的環(huán)境。話不多說，一起來看看金華銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證。 時間:2023-1-11 16:31:38 瀏覽量:906

科普：體外診斷試劑的分類及銷售要求對于體外診斷試劑銷售來說，了解體外診斷試劑的分類及銷售要求，有利于企業(yè)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，本文為大家簡要科普一下。 時間:2023-1-10 15:04:07 瀏覽量:1311

杭州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證？新冠疫情爆發(fā)之后，國家局和各地都陸續(xù)出臺了許多關(guān)于防疫類醫(yī)療器械應(yīng)急審批的政策文件，但多數(shù)是針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對于銷售應(yīng)急防疫類物資辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?方面，有相應(yīng)的應(yīng)急審批通道嗎？ 時間:2023-1-8 14:39:06 瀏覽量:1057

抖音銷售情趣用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？在抖音銷售情趣用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？這個問題要分具體情況回答。 時間:2023-1-4 19:25:12 瀏覽量:1274

盤點：醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)有哪些？盡管相比醫(yī)療器械生產(chǎn)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險更低；盡管醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)相比生產(chǎn)沒有那么嚴(yán)格，但醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)違規(guī)事件時有發(fā)生，經(jīng)營企業(yè)仍然應(yīng)該謹(jǐn)慎對待經(jīng)營活動合規(guī)性事項。 時間:2023-1-3 13:05:52 瀏覽量:1212

銷售脈搏血氧儀需要辦什么證？不同于帶有血氧測試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?憑證方可開展相應(yīng)銷售活動。 時間:2022-12-29 13:26:12 瀏覽量:1508

九家彩色隱形眼鏡銷售企業(yè)違背醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)被罰社會生活中，不知法而違法的案例時有發(fā)生，而法律不會因為企業(yè)不知法而豁免處罰。近日，九家彩色隱形眼鏡銷售企業(yè)違背醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)被罰。擬經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的朋友們務(wù)必要謹(jǐn)慎開展醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售活動，有疑問的地方，一定要多向主管機(jī)構(gòu)，或向第三方醫(yī)療器械辦證公司?咨詢。 時間:2022-12-21 17:15:14 瀏覽量:1302

銷售KN95口罩要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？口罩是近幾年熱門產(chǎn)品之一，在新冠疫情防控中發(fā)揮了一定作用，近期市面上賣的比較多的是N95口罩、KN95口罩，從科普角度寫個文章，說說銷售KN95口罩是否要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。 時間:2022-12-18 19:11:11 瀏覽量:2120

賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？這個問題有點復(fù)雜。因為，消毒液是一個大范疇的概念，按照預(yù)期用途，有用于人體部位消毒的，如常見的酒精；有用于環(huán)境消毒的，常見的84消毒液；有用于醫(yī)療器械消毒的，常見的如檸檬酸消毒液。其中，有些屬于醫(yī)療器械，有些不屬于醫(yī)療器械，因此，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具體分析。 時間:2022-12-13 0:00:00 瀏覽量:2695

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