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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 銷售救護車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？ 汽車銷售企業(yè)經(jīng)營含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護車是否應辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫(yī)療器械，以及車里面是否有裝配醫(yī)療器械，然后是法規(guī)適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:1863
  • 衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求 衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業(yè)的人，還有快速發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，本文為大家介紹衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1220
  • 銷售【醫(yī)療器械配件】是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？ 對于大型醫(yī)療器械設(shè)備，售后和維修是醫(yī)療器械效期內(nèi)的正?；顒樱谑酆缶S修活動中，通常會有醫(yī)療器械配件的更換。那么，醫(yī)療器械售后維修單位需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:2034
  • 總局將開展隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治 隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。為進一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管，保障消費者用械安全，按照國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:1194
  • 銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經(jīng)楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產(chǎn)物。現(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:1310
  • 在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？ 情趣用品行業(yè)是個私密又有巨大市場的行業(yè)，在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規(guī)的角度，聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:1792
  • 銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應用，多數(shù)介入器械屬于高風險醫(yī)療器械，對于經(jīng)營企業(yè)來說，銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:1367
  • 銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 許多實驗室耗材不僅在實驗室使用，也會在醫(yī)學檢驗機構(gòu)使用，因此，對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:2340
  • 銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結(jié)構(gòu)組成和作用機理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:1579
  • 銷售[負離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 在線下及電商平臺，有關(guān)宣稱是負離子治療儀的產(chǎn)品不在少數(shù)，從醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管角度出發(fā)，負離子治療儀屬于醫(yī)療器械嗎？銷售[負離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？在此一并解答。 時間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:1355
  • 銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 消毒設(shè)備是一個非常大的概念，如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等，部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應用，那么，問題來了，銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎？ 時間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:2477
  • 銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 生物制品是一個廣泛的概念，在醫(yī)療行業(yè)廣泛應用，企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:1703
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員考試流程和要求 近日，市場監(jiān)督管理局通知各第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)，要求法定代表人或企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人2人必須完成考試。 時間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:1458
  • 網(wǎng)上銷售[情趣用品]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 近日看到一個行業(yè)新聞，說到疫情以來，避孕套產(chǎn)品銷量大幅下降，但情趣用品銷量大幅增長，特別是電商網(wǎng)絡(luò)平臺銷售情趣用品，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-7-7 0:00:00 瀏覽量:1697
  • 銷售中醫(yī)理療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 中醫(yī)理療設(shè)備因為其悠久應用歷史，監(jiān)管也因為歷史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫(yī)療器械監(jiān)管，有些不作為監(jiān)管。對于企業(yè)來說，銷售中醫(yī)理療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時間:2022-6-24 14:31:00 瀏覽量:1846
  • 銷售全自動微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？ 近幾年，有關(guān)微生物檢測試劑和檢測設(shè)備都是熱門產(chǎn)品，對于應用廣泛的全自動微生物樣本處理系統(tǒng)，經(jīng)營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？ 時間:2022-6-20 19:19:03 瀏覽量:1296
  • 選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）注意事項 裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）產(chǎn)品兼具醫(yī)學和美學用途，越來越多受到年輕消費者的喜愛。從專業(yè)角度，“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”，在我國屬于第三類醫(yī)療器械，銷售美瞳產(chǎn)品需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-6-12 11:30:19 瀏覽量:1281
  • 醫(yī)療器械臨床試驗常見盲法介紹 隨機、盲法、對照都是醫(yī)療器械臨床試驗?控制偏倚的常見技術(shù)，盲法的選擇和實施在醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計和成功實施方面扮演重要角色。本文為大家科普醫(yī)療器械臨床試驗常見盲法。 時間:2022-6-10 16:02:24 瀏覽量:3794
  • 軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)使用的軟件類別眾多，醫(yī)療軟件是一個大的概念，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，所以，軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證？嗯，這是個問題。 時間:2022-6-6 18:10:21 瀏覽量:1626
  • 體外診斷試劑（藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》補證事項中推行告知承諾制 2022年5月31日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在體外診斷試劑（藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》補證事項中推行申請材料告知承諾制改革的公告。在3年前，我曾經(jīng)分析過藥監(jiān)行業(yè)的監(jiān)管趨勢，告知承諾制大概率在醫(yī)療器械經(jīng)營許可?或備案等事項中進一步采用。 時間:2022-6-3 0:00:00 瀏覽量:1371

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