亚洲综合18禁_成年人免费一级黄色片

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案委托檢驗機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)？對于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械備案人可以提交自檢報告，也可以提交委托檢驗報告。如企業(yè)提交委托檢驗報告，對委托檢驗機(jī)構(gòu)有何要求？一起看正文。 時間:2024-6-28 22:38:59 瀏覽量:312

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿 ?2024年6月27日，為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。 時間:2024-6-28 22:32:33 瀏覽量:365

為什么要建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)？在前面的文章中有為大家介紹什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，接著這個話題，本文為大家介紹為什么要建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，對醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品和醫(yī)療器械監(jiān)管有什么意義，一起看正文。 時間:2024-6-27 19:31:27 瀏覽量:315

什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識？醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）是什么，為什么我國要求醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品要逐步分階段推廣應(yīng)用UDI，一起看正文。 時間:2024-6-27 19:27:02 瀏覽量:318

有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品內(nèi)置充電電池指示器的要求有源醫(yī)療器械顧名思義是有含有電源的醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品含有內(nèi)置電池或是內(nèi)置充電電池，對于含有內(nèi)置充電電池的有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，法規(guī)對電池指示器有什么要求？一起看正文。 時間:2024-6-26 22:04:22 瀏覽量:329

醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)地址變更，需要更新哪些信息？醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)地址變更時常有情況，對于申請了醫(yī)療器械CE認(rèn)證的企業(yè)來說，如果工廠地址發(fā)生變化，需要對應(yīng)更新哪些信息？一起看正文。 時間:2024-6-26 21:54:37 瀏覽量:376

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)在原有成人適用范圍基礎(chǔ)上新增兒童范圍的臨床試驗要求？持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（Continuous Glucose Monitoring System，CGMS）目前批準(zhǔn)適用范圍一般為“產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)在原有成人適用范圍的基礎(chǔ)上新增申報兒童的適用范圍，如何進(jìn)行臨床試驗？一起看正文。 時間:2024-6-25 21:57:52 瀏覽量:376

國家局發(fā)布腦積水分流器注冊答疑2項近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布腦積水分流器注冊相關(guān)答疑2項，為大家明晰了腦積水分流器注冊單元劃分和磁場對腦積水分流器的安全性有效性研究資料要求，一起看正文。 時間:2024-6-25 21:50:16 瀏覽量:288

銷售醫(yī)美產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？醫(yī)美行業(yè)是近年熱門行業(yè)之一，也是狀況頻發(fā)行業(yè)之一，比如，近日市場監(jiān)管總局披露的醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元。圍繞這個話題，本文為大家說說銷售醫(yī)美產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2024-6-24 22:04:39 瀏覽量:452

醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元近日，市場監(jiān)管總局召開2023年度中國廣告業(yè)發(fā)展指數(shù)新聞發(fā)布會。市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長劉輝在會上介紹，2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等11部門在全國組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，共辦結(jié)行政處罰案件6494件，罰沒1.6億元。 時間:2024-6-24 21:53:06 瀏覽量:361

醫(yī)療器械注冊自檢報告中的照片有什么要求？《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的發(fā)布為醫(yī)療器械注冊人開展注冊檢驗提供了新的路徑，對于醫(yī)療器械注冊行業(yè)來說，如何產(chǎn)生并編制符合要求的醫(yī)療器械注冊自檢報告是討論和咨詢較多的事項，本文為大家說說醫(yī)療器械注冊自檢報告中的照片要求。 時間:2024-6-23 14:56:53 瀏覽量:304

包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何確定產(chǎn)品的最小銷售單元？對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，確定最小銷售單元并恰當(dāng)標(biāo)識非常重要，許多醫(yī)療器械違法行為來自標(biāo)識標(biāo)簽不當(dāng)。對于包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品這個特殊類別來說，如何確定最小銷售單元？一起看正文。 時間:2024-6-23 14:47:47 瀏覽量:334

第一類醫(yī)療器械備案時，自檢報告中的照片有什么要求？對于第一類醫(yī)療器械備案（第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案）時，其中一項資料是產(chǎn)品檢驗報告，企業(yè)可以選擇委外檢測或是企業(yè)自檢，無論是自檢還是委托檢驗，都應(yīng)附上產(chǎn)品照片，本文為大家說說自檢報告中的照片要求，一起看正文。 時間:2024-6-22 13:59:54 瀏覽量:312

眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件獲批上市 ?近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊申請。 時間:2024-6-22 13:51:48 瀏覽量:358

定制式固定義齒送檢前的原材料是否要有醫(yī)療器械注冊證為大家分享一則有關(guān)定制式固定義齒注冊送檢典型問題的答疑，定制式固定義齒送檢前的原材料是否要有醫(yī)療器械注冊證？一起看具體問題。 時間:2024-6-20 22:23:22 瀏覽量:304

體外診斷試劑配套校準(zhǔn)品、國家標(biāo)準(zhǔn)品、國際標(biāo)準(zhǔn)品答疑今天有體外診斷試劑注冊客戶問到：體外診斷試劑配套校準(zhǔn)品在首次注冊時沒有國家標(biāo)準(zhǔn)品，但是有國際標(biāo)準(zhǔn)品，因此首次注冊時校準(zhǔn)品是溯源到國際標(biāo)準(zhǔn)品的；現(xiàn)在企業(yè)想對產(chǎn)品進(jìn)行延續(xù)注冊，但是國際標(biāo)準(zhǔn)品已經(jīng)停產(chǎn)買不到了，有國家標(biāo)準(zhǔn)品更新了，請問延續(xù)注冊時可以改校準(zhǔn)品的溯源，溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)品嗎？還是要走變更注冊的流程。 時間:2024-6-20 22:15:31 瀏覽量:278

醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR法規(guī)）對量效研究有什么要求？我們知道，能量給與或是能量釋放類醫(yī)療器械的量效控制影響醫(yī)療器械的安全、有效性，是醫(yī)療器械注冊過程中要關(guān)注和考慮的要素，對于醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR法規(guī)）對量效研究有具體規(guī)定嗎？一起看正文。 時間:2024-6-19 22:32:17 瀏覽量:396

膠囊式內(nèi)窺鏡注冊要點(diǎn)及注意事項 ?膠囊內(nèi)窺鏡是一個做成膠囊形狀的內(nèi)窺鏡，用來拍攝人體消化道系統(tǒng)內(nèi)部的醫(yī)療器械。這種膠囊內(nèi)置有攝像頭、無線收發(fā)裝置、發(fā)光二極管和磁鐵，所有組成部分都密封于一個由符合生物相容性材料制成的膠囊中。產(chǎn)品的預(yù)期用途：主要用于小腸疾病診斷，檢查中獲取的胃腸等其他部分圖像可用于輔助診斷。本文為大家介紹膠囊式內(nèi)窺鏡注冊要點(diǎn)及注意事項。 時間:2024-6-19 0:00:00 瀏覽量:365

醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR法規(guī)）哪種臨床評價路徑可以免臨床試驗？無論對于國內(nèi)醫(yī)療器械注冊，還是醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR法規(guī)），是否可以豁免臨床試驗都是項目決策的重要考慮因素之一，本文為大家說說MDR法規(guī)哪種臨床評價路徑可以免臨床試驗，一起看正文。 時間:2024-6-18 15:41:31 瀏覽量:439

電動吸奶器生產(chǎn)在我國需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證嗎？吸奶器是哺乳期母親用于擠出母乳的工具，可以用來維持或增加女性的乳汁供應(yīng)，緩解乳管堵塞。吸奶器分為手動吸奶器和電動吸奶器，其中，電動吸奶器由于其快速，便捷，易于清洗的優(yōu)勢而受到廣大媽媽們的青睞。由于我國對吸奶器的管理與FDA和歐盟存在較大差異，經(jīng)常有朋友問到在國內(nèi)生產(chǎn)電動吸奶器是否需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？寫個文章一并說明。 時間:2024-6-18 0:00:00 瀏覽量:459

好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a