好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可
聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
  • 江蘇近期將抽查7個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程，核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性及合規(guī)性，江蘇省藥品監(jiān)督管理局抽取7個(gè)正在進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。 時(shí)間:2019-11-23 20:52:23 瀏覽量:1975
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的中止或終止 承接醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)系列文章，今天為您帶來醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全流程介紹最后一篇文章，有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的中止或終止相關(guān)介紹，見正文。 時(shí)間:2019-11-18 8:33:12 瀏覽量:10437
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)文件管理要求 接續(xù)上一篇醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專題文章，今天一起來說說醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)文件管理要求。 時(shí)間:2019-11-17 9:13:54 瀏覽量:7492
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄與報(bào)告 今天發(fā)布的是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專題第三篇文章，我們一起來看一下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄與報(bào)告方面的要求。 時(shí)間:2019-11-14 21:10:36 瀏覽量:9350
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案制定流程和要求 承接上一篇文章關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段工作事項(xiàng)，本文接著為大家科普醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案制定階段工作事項(xiàng)。 時(shí)間:2019-11-13 8:59:49 瀏覽量:4553
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段工作事項(xiàng) 證標(biāo)客近期將推出系類文章，為您科普醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)從開始到結(jié)束，及各階段主要工作事項(xiàng)和要求。今天，先說說醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段工作事項(xiàng)。 時(shí)間:2019-11-11 18:21:21 瀏覽量:4198
  • 廣東省關(guān)于開展2019年第四期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告 廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，對(duì)遠(yuǎn)紅外動(dòng)磁脈沖綜合治療儀（備案號(hào)：粵械臨備20190151）等5個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（見附件），將對(duì)其臨床試驗(yàn)過程的真實(shí)性和規(guī)范性開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。 時(shí)間:2019-11-11 18:10:48 瀏覽量:2532
  • 疫苗造假事件后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生正式宣告破產(chǎn)！ 轟動(dòng)一時(shí)的“假疫苗”案曝光16個(gè)月后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生正式被裁定破產(chǎn)。而其母公司，“疫苗事件”核心一方長(zhǎng)生生物已進(jìn)入退市整理期，如無意外將在月底摘牌，同時(shí)也將成為A股市場(chǎng)重大違法強(qiáng)制退市第一股。 時(shí)間:2019-11-10 20:07:59 瀏覽量:2511
  • 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)協(xié)調(diào)項(xiàng)目成果文件在IMDRF官方網(wǎng)站正式發(fā)布 2019年9月17日至19日，國際醫(yī)療器械監(jiān)管部門論壇（IMDRF）第16次管理委員會(huì)會(huì)議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開。經(jīng)管理委員會(huì)討論，并經(jīng)成員國一致同意，會(huì)議批準(zhǔn)了由中國作為主席國牽頭的“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)”協(xié)調(diào)項(xiàng)目成果文件“臨床證據(jù)–關(guān)鍵定義和概念”“臨床評(píng)價(jià)”“臨床試驗(yàn)”。 時(shí)間:2019-11-9 13:49:24 瀏覽量:1827
  • 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)如何操作 依據(jù)《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（2015年第14號(hào)），臨床評(píng)價(jià)有三種方式：免臨床目錄內(nèi)產(chǎn)品書面臨床評(píng)價(jià)、同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。我們一起來看一下同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)。 時(shí)間:2019-11-6 14:35:52 瀏覽量:3632
  • 哪些醫(yī)院可以開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 我國法規(guī)規(guī)定，開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)需要具備相應(yīng)的硬件、軟件和人力資源能力要求，醫(yī)院、防疫站等機(jī)構(gòu)辦理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案后，方可開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。 時(shí)間:2019-11-6 14:24:20 瀏覽量:3267
  • CRC如何確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)完整 CRC是臨床試驗(yàn)大部分具體工作的執(zhí)行者和管理者，對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性起著非常重要的作用。CRC工作中如何確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)完整呢，我們一起來看一下如下技巧。 時(shí)間:2019-11-4 18:48:23 瀏覽量:2489
  • CRC遞交倫理審查資料常見問題 CRC的工作范圍涉及藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的多個(gè)方面，包括試驗(yàn)的準(zhǔn)備、進(jìn)行和完成等各項(xiàng)工作，每個(gè)環(huán)節(jié)都涉及協(xié)助研究者遞交倫理審查資料。 時(shí)間:2019-11-2 17:25:03 瀏覽量:4601
  • 水膠體敷料不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的情況有哪些？ 近期問到水膠體敷料能否豁免醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的朋友較多，在此，就哪些情況不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)一并說明。 時(shí)間:2019-11-2 16:57:50 瀏覽量:2285
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前動(dòng)物試驗(yàn)研究要點(diǎn) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是大多數(shù)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前必經(jīng)項(xiàng)目，幫助評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全有效性，及給醫(yī)療器械在受試者進(jìn)行臨床研究提供安全有效性支撐。我們一起來了解一下動(dòng)物試驗(yàn)要點(diǎn)。 時(shí)間:2019-11-1 9:35:27 瀏覽量:5501
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)主要考慮點(diǎn) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)水平直接決定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)成敗，好的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要滿足科學(xué)性、可操作性、符合倫理、可驗(yàn)證、可重現(xiàn)、具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義等多維度要求，我們一起來看一下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)。 時(shí)間:2019-10-31 20:42:43 瀏覽量:2741
  • 上海藥監(jiān)局關(guān)于2019年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況的通報(bào) 上海藥監(jiān)局關(guān)于2019年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況的通報(bào)，具體情況見正文。 時(shí)間:2019-10-30 8:42:32 瀏覽量:2391
  • 關(guān)于人類輔助生殖技術(shù)用液醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)要求 近年來，我國輔助生殖技術(shù)迅速發(fā)展，每年需消耗大量的輔助生殖培養(yǎng)液等耗材。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心收到的ART用液相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)數(shù)量不斷增加。為指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)，國家藥監(jiān)局于2018年4月發(fā)布了《人類體外輔助生殖技術(shù)用液注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，對(duì)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)及醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了明確。 時(shí)間:2019-10-28 13:29:04 瀏覽量:3232
  • 怎么辦理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》國務(wù)院令680號(hào)明確規(guī)定，自2018年1月1日起，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案后才能開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，一起來了解備案要求。 時(shí)間:2019-10-25 18:17:01 瀏覽量:2488
  • 上海市試點(diǎn)開展醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)的實(shí)施意見 為進(jìn)一步保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，滿足臨床急需，規(guī)范醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)的開展和安全性數(shù)據(jù)的收集，維護(hù)受試者權(quán)益，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)的管理，上海市制定并發(fā)布《上海市試點(diǎn)開展醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)的實(shí)施意見》。 時(shí)間:2019-10-24 22:04:13 瀏覽量:2435

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)